Умкалор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №15

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

УМКОЛОР®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));

другие составляющие: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа 1 тальк, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

- стимулирование активности NK-клеток;

– стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

- ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

– антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические свойства.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и при приеме лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (при отсутствии достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

На сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером); детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Если, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшение состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Дети.

Назначают детям от 6 лет.

Передозировка.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;

редко: слабое кровотечение десен.

Дыхательные, торакальные и медиастинальные нарушения:

редко: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности.

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко: повышение показателей печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности.

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ, Германия.