Инструкция Тулизид порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТУЛИЗИД

(TULIZID)

Состав:

действующее вещество: ceftazidime;

1 флакон содержит: цефтазидима пентагидрата в пересчете на цефтазидим 1 г;

другие составляющие: натрия карбонат.

Лекарственная форма.

Порошок для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальное средство для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01D D02.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Тяжелые инфекции: - сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;

- инфекции у больных с пониженным иммунитетом;

- у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.

Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.

Инфекции ЛОР-органов.

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции пищеварительного тракта, желчных путей и брюшной полости.

Инфекции костей и суставов.

Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Профилактика: оперативное вмешательство на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрата или к любому ингредиенту препарата.

Способ применения и дозы.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.

Рекомендуется перед применением препарата сделать кожную пробу на переносимость.

Взрослые

В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г в 2-3 приема путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг – 1 г каждые 12 часов.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных иммунодефицитом, включая больных нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг/сут в 3 приема.

В общем, лечение препаратом следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть длительным.

Применение дозы до 9 г/сут взрослыми с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Дети от 2 месяцев

30-100 мг/кг/сут в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или больным менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в три приема.

Дети 0-2 месяца

25–60 мг/кг/сутки в виде 2 инъекций. В новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Больные пожилого возраста

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Дозировка при нарушенной функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена.

Начальная дозировка должна составлять 1 г . Определение поддерживающей дозы должно основываться на скорости гломерулярной фильтрации.

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Клиренс креатинина, мл/мин	Прибл. уровень креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендованная одноразовая доза цефтазидима, г	Частота дозировки (ч)
> 50	<150 (<1,7)	Обычная доза
50 – 31	150–200 (1,7–2,3)	1	12
30 – 16	200–350 (2,3–4,0)	1	24
15 – 6	350–500 (4,0-5,6)	0,5	24
< 5	> 500 (>5,6)	0,5	48

Для пациентов с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массой тела.

Гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, рекомендуемую в таблице, приведенной выше.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять дозы, как при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.