Цитофлавин концентрат для раствора для инфузий ампула 10 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦИТОФЛАВИН

(CYTOFLAVINÒ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит янтарной кислоты 100 мг, никотинамида 10 мг, рибоксина (инозина) 20 мг, рибофлавина мононуклеотида (рибофлавина) 2 мг;

другие составляющие: меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

. Средства, действующие на нервную систему. Код АТС N07X X10.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение у взрослых:

- острого нарушения мозгового кровообращения;

- последствий дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии I–II стадии и последствий нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

– токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательствах с использованием искусственного кровообращения.

Новорожденным детям (в том числе недоношенным со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии:

– при церебральной ишемии.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Находящиеся в критическом состоянии пациенты (кроме периода новорожденности) до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм .рт.ст. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы.

Способ применения препарата

Цитофлавин применяют взрослым только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия в дозировках, описанных ниже.

Дозировка

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранний срок после начала развития заболевания в объеме 10 мл препарата на 1 введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях дисциркуляторной энцефалопатии и нарушениях мозгового кровообращения препарат вводят в объеме 10 мл препарата на 1 введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл препарата на 1 введение 2 раза в сутки (через 8–12 ч) в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводят 20 мл препарата на 1 введение 2 раза в сутки (через 8–12 ч), разведенного в 200 мл 5-10% раствора глюкозы. Курс введения препарата 10 дней в зависимости от тяжести состояния

пациента. При посленаркозной депрессии вводят однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательствах с использованием искусственного кровообращения вводят 20 мл препарата, разведенного в 200 мл 5% раствора глюкозы, за 3 дня до операции, в день операции, на 3-й день после операции.

4. Дети (в том числе недоношенные): новорожденным с церебральной ишемией суточная доза составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе глюкозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии есть первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/час, обеспечивая равномерное введение препарата в кровоток в течение суток в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-щелочного соотношения. Курс лечения в среднем составляет 5 дней.

Побочные реакции.

Побочные реакции (ПР) на цитофлавине встречаются редко (<1/1000).