Инструкция Циннаризин форте таблетки 75 мг блистер №20

Состав

действующее вещество: cinnarizine;

1 таблетка содержит цинаризина в пересчете на 100% вещество 75 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; воск монтановый гликолевый; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А); аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия; кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки белого с кремовым оттенком цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код ATX N07C A02.

Фармакодинамика

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна в отношении тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Максимальные уровни цинаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема. Период полувыведения цинаризина из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов.

Циннаризин полностью метаболизируется в организме и выводится в виде метаболитов: около 1/3 – с мочой и 2/3 – с калом.

С белками плазмы крови связывается около 91% препарата.

Показания

Симптоматическое лечение:

лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту; цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головные боли сосудистого происхождения, раздражительность, ухудшение памяти и способности сосредотачиваться; периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цинаризину и/или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или Цинаризина форте.

Диагностические процедуры: в результате антигистаминного действия Цинаризин форте может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения

Циннаризин форте может вызвать раздражение в эпигастральном участке; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Цинаризин форте рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения болезни.

Поскольку Цинаризин форте может повлечь за собой сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, подавляющих деятельность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения цинаризина форте при порфирии.

Циннаризин форте следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных пациентов при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и других работ, требующих концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что при исследовании цинаризина на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Нет сведений о возможности проникновения цинаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения Цинаризин форте женщинам в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым цинаризином форте следует принимать внутрь, желательно после еды.

При симптомах расстройств мозгового кровообращения: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в день; при симптомах периферических сосудистых расстройств: 2–3 таблетки (150–225 мг) в сутки; При симптомах лабиринтных расстройств: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная доза не должна превышать 225 мг (3 таблетки) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.

Дети

Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей.

Передозировка

Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 мг до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и комы; рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции

Могут наблюдаться сонливость и нарушения желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчанообразных симптомах.

В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении цинаризином наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при применении цинаризина в клинических исследованиях и постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1000 до <1/100); одиночные (≥1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы
Части	сонливость
Нечастые	гиперсомния, летаргия
Частота неизвестна	дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Части	тошнота, диспепсия
Нечастые	дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна	холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.
Нечастые	гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай
Частота неизвестна	подострая кожная красная волчанка
Со стороны мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна	ригидность мышц
Общие расстройства
Нечастые	утомляемость
Лабораторные показатели
Части	увеличение массы тела

Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головных болей и ощущения сухости во рту.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.