Цефобоцид порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦЕФОБОЦИД

(CEFOBOCID)

Состав:

действующее вещество: цефоперазон;

1 флакон содержит 1 г цефоперазона в виде цефоперазона стерильной натриевой соли.

Лекарственная форма.

Порошок для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины ІІІ поколения. Цефоперезон. Код АТС J01D D12.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение инфекционных процессов, вызванных чувствительными к Цефобоциду микроорганизмами:

· инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

· инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

· перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;

· септицемия;

· менингит;

· инфекции кожи и мягких тканей;

· инфекции костей и суставов;

· воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений во время абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.

Способ применения и дозы.

При отсутствии противопоказаний перед началом лечения проводить внутрикожную пробу на гиперчувствительность к цефоперазону. При применении лидокаина в качестве растворителя (при внутримышечном введении) необходимо учесть информацию о безопасности лидокаина и провести кожную пробу гиперчувствительности к нему.

Применять внутривенно и внутримышечно.

Взрослые. Обычная суточная доза составляет 2-4 г/сут, распределенная на равные вводимые части каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым течением суточную дозу можно увеличить до 8 г; равные части этой дозы вводить каждые 12 часов. При необходимости дальнейшего повышения суточной дозы до 12-16 г ее следует распределить на 3 введения (каждые 8 часов).

Лечение препаратом можно приступить к получению результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Детям назначать в суточной дозе 50-200 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести заболевания; дозу вводить в 2 приема (каждые 12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г/сут. Суточные дозы до 300 мг/кг массы тела были применены без осложнений для лечения раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Новорожденным до 8 дней препарат вводить каждые 12 часов, однако при назначении препарата новорожденным следует учитывать потенциальные риски.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное введение 500 мг внутримышечно.

Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначать по 1-2 г препарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции и далее каждые 12 часов (в большинстве случаев – не более 24 часов). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и в случаях, когда инфицирование может причинить особо большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия Цефобоцида позволяет проводить монотерапию большинства инфекций. Однако при наличии показаний цефобоцида можно применять в сочетании с другими антибиотиками. При лечении с аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Нарушение функции почек.

Поскольку почки не являются основным путем выведения Цефобоцида, обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без коррекции. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг/100 мл, суточная доза не должна превышать 4 г. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови снижается во время гемодиализа. Пациентам, которым проводят гемодиализ, препарат следует вводить после окончания процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени.

Необходимость коррекции дозы может возникнуть в случаях обструкции желчных протоков, тяжелых заболеваний печени при сопутствующем поражении почек. Если контроль концентрации в сыворотке крови не проводится, доза не должна превышать 2 г/сут.

Пациентам с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек следует контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

При отсутствии регулярного контроля концентрации цефоперазона в сыворотке крови доза не должна превышать 2 г/сут.

Растворы готовят непосредственно перед введением.

Приготовление растворов.

Внутривенный ввод

Стерильный порошок Цефобоцида необходимо сначала развести любым совместимым растворителем для введения (минимально 2,8 мл на 1 г цефоперазона) (таблица 1). В целях облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобоцида. При разведении флаконы энергично встряхивать до полного растворения порошка; этот раствор затем следует добавлять к подходящему растворителю для внутривенного введения.

Таблица 1

Растворы, рекомендованные для первичного растворения порошка цефобоцида