Инструкция Тромбоцид гель 15 мг/г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТРОМБОЦИД

(THROMBOCIDâ)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;

1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг;

другие составляющие: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.

Лекарственная форма.

Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.

Название и местонахождение производителя.

бене-Арцнаймиттель ГмбХ, Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия/

bene-Arzneimittel GmbH, Herterichstrasse 1-3, 81479 Мюнхен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATX C05B A04.

Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.

Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.

Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому угнетению свертывающего фактора крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное действие на активность тромбина.

В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA из эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.

Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.

Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарину и гепариноидам.

Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, ингибирует гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла оказывают дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.

Показания к применению.

Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, проявляющихся отеками, болью, тяжестью в ногах, судорогами, трофическими язвами голени.

Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).

Тендовагинит.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к пентозану полисульфата натриевой соли или любому другому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.

С осторожностью применять у пожилых людей, особенно, при одновременном применении других лекарственных средств, в частности влияющих на процессы свертывания крови.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.

Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не дали доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако препарат нельзя использовать в период беременности.

Неизвестно, растворяется ли пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Гель наносить тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки слегка втирая 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.

Передозировка.

Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.

До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Терапевтические мероприятия при передозировке.

Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.

Побочные эффекты.

Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухости кожи в местах нанесения препарата.

Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепарина-социированной тромбоцитопении, что не зависит от применяемой дозы. Хотя эти нежелательные эффекты не связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может повлечь за собой усиление их антикоагулянтного действия.

Срок годности.

5 лет.

Срок годности после первого вскрытия тубы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.