Троксевенол гель Expert Pharma туба 40 г

действующие вещества: троксерутин, индометацин;

1 г геля содержит 20 мг (0,02 г) троксерутина, 30 мг (0,03 г) индометацина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Гель

Основные физико-химические свойства: гомогенный, желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакодинамика.

Троксевенол – комбинированный препарат для местного применения. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и противоотечное действие вследствие подавления синтеза простагландинов путем обратной блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном применении уменьшает боль, отек и сокращает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата. Индометацин проявляет более выраженную противовоспалительную активность по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин относится к биофлавоноидам и является смесью гидроксиэтиловых производных рутозида, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид. Проявляет ангиопротекторную активность, снижает проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, проявляет антиагрегантное, а также противовоспалительное действие на паравенозные ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отек тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновение в воспаленные ткани и синовиальную жидкость. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования с образованием неактивных соединений. Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.

Большая часть резорбированных три-, ди- и полигидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – с мочой. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей – тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отеки после хирургических вмешательств; ушибы, вывихи, растяжения.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата или к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможность язвенного действия).

Гель предназначен только для наружного применения.

Троксевенол наносят только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Как и другие препараты, содержащие в своем составе нестероидные противовоспалительные средства, с особой осторожностью необходимо применять препарат пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на обширные участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности, отсутствует, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Не влияет.

Наружно. Столбик геля длиной 4-5 см наносить тонким слоем на поврежденные участки и легко втирать 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 20 см геля. Продолжительность лечения – не более 10 суток.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 14 лет, учитывая отсутствие достаточного клинического опыта.

При местном применении препарата передозировка не отмечена, однако при длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов – гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов). При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0,9 % раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, высыпания, ощущение тепла и жжения в области нанесения.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов;

со стороны иммунной системы – симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отек).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат, который может вызвать развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Без рецепта.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.