Инструкция Траумель С таблетки контейнер №50

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства охраны здоровье Украины __________ № ______________ Регистрационное удостоверение № __________________________

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ТРАУМЕЛЬ С

(TRAUMEEL® S)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: Achillea millefolium D3 – 15 мг, Aconitum napellus D3 – 30 мг, Arnica montana D2 – 15 мг, Atropa bella-donna D4 – 75 мг, Bellis perennis D2 – 6 мг, Calendula officinalis D2 , Echinacea D2 – 6 мг, Echinacea purpurea D2 – 6 мг, Hamamelis virginiana D2 – 15 мг, Hepar sulfuris D8 – 30 мг, Hypericum perforatum D2 – 3 мг, Matricaria recutita D3 – 24 мг, Mercus Symphytum officinale D8 – 24 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактоза моногидрат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Круглые, плоские с фаской, от белого до желто-белого цвета, возможны единичные оранжевые вкрапления, без запаха или со сладковатым запахом.

Название и местонахождение производителя.

Биологее Хайльмиттель Хеэль ГмбХ.

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Комплексный гомеопатический препарат.

Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоэкссудативное, иммунокорригирующее, репаративное действие, основанное на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счет веществ растительного и минерального происхождения, входящих в состав препарата.

Показания к применению.

В комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: повреждение тканей при травмах (спортивных, бытовых) в виде ушибов, растяжений, вывихов, гематом, перелома костей и суставов; сотрясение головного мозга. Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, тазобедренного артрита, коленного суставов и суставов стоп и кистей рук); зубочелюстного аппарата (периодонтит, пародонтит, гингивит); остеохондроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ препарата, к арнике, ромашке, тысячелистнику или другим растениям семейства астровых (сложноцветных).

Туберкулез, лейкемия, воспалительные заболевания соединительных тканей (коллагеновые болезни), аутоиммунные заболевания, рассеянный склероз, заболевания системы крови, СПИД, ВИЧ-инфекции, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При содержании симптомов или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Токсичность в период беременности и кормления грудью гомеопатически разбавленных веществ, входящих в состав данного лекарственного средства, не установлена.

Ни о каких нежелательных реакциях не сообщалось.

Вопрос о целесообразности применения препарата беременным и кормящим грудью, решает врач индивидуально с учетом пользы/риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат рекомендован для применения детям с рождения.

Способ применения и дозы.

Разовая доза: взрослым и детям в возрасте от 12 лет – 1 таблетка под язык (до полного рассасывания), детям до 12 лет – 1 таблетку растереть в порошок и, тщательно перемешивая, растворить в 20 мл (4 чайных ложки) кипяченой воды комнатной температуры и принимать разовую возрастную дозу: детям до 1 года – 1 чайная ложка, детям от 1 до 6 лет – 2 чайные ложки, детям от 6 до 12 лет – 3 чайные ложки (остатки раствора хранить в защищенном от света месте) при комнатной температуре не более одних суток). Разовую возрастную дозу принимать 3 раза в сутки за 15-20 минут до еды или час спустя. При остром начале заболевания принимать разовую возрастную дозу каждые 15 минут в течение первых 2 часов. Далее перейти на прием 3 раза в день.

Курс лечения – 2-4 недели.

Передозировка.

Не отмечалось. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, Arnica, Calendula, Achillea millefolium) или другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация; аллергические реакции, в том числе покраснение, отеки, сыпь, зуд, крапивница, в таком случае применение препарата необходимо прекратить.

После применения препаратов, содержащих экстракты Echinacea, наблюдались реакции со стороны пищеварительного тракта (в т.ч. тошнота, боль в животе); менструальные расстройства; акне, крапивница; возбуждение, нарушение сна; сыпь на коже, зуд, в редких случаях – отек лица, затрудненное дыхание (одышка), головокружение и снижение АД.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Совместим с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5 лет.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Полипропиленовый контейнер на 50 таблеток в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего просмотра.

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ТРАУМЕЛЬ С

(TRAUMEEL®S)

Состав лекарственного средства:

діючі речовини:1 таблетка містить:AchilleamillefoliumD3−15 мг,AconitumnapellusD3−30 мг,ArnicamontanaD2− 15 мг,Atropabella-donnaD4−75 мг,BellisperennisD2− 6 мг,CalendulaofficinalisD2−15 мг,EchinaceaD2−6 мг,EchinaceapurpureaD2−6 мг,Hamamelis virginiana D2-15 мг, Heparsulfuris D8 – 30 мг, Hypericumperforatum D2 – 3 мг, Matricariarecutita D3 – 24 мг, Mercuriussolubilis Hahnemanni D8 – 30 мг, Symphytumofficinale D8 – 24 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактоза моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Круглые, плоские с фаской, от белого до желто-белого цвета, возможны единичные оранжевые вкрапления, без запаха или чуть сладковатый запах.

Название и местонахождение производителя.

Биологее Хайльмиттель Хеэль ГмбХ.

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден,Германия/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Dr.Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Комплексный гомеопатический препарат.

Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоэкссудативное, иммунокорригирующее, репаративное действие, основанное на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счет веществ растительного и минерального происхождения, входящих в состав препарата.

Показания к применению.

В комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: повреждение тканей при травмах (спортивных, бытовых) в виде ушибов, растяжений, вывихов, гематом, перелома костей и суставов; сотрясение головного мозга. Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, тазобедренного артрита, коленного суставов и суставов стоп и кистей рук); зубочелюстного аппарата (периодонтит, пародонтит, гингивит); остеохондроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ, к арнике, ромашке, деревья к другим растениям семейства астровых (сложноцветных).

Туберкулез, лейкемия, воспалительные заболевания соединительных тканей (коллагеновые болезни), аутоиммунные заболевания, рассеянный склероз, заболевания системы крови СПИД, ВИЧ инфекции, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При содержании симптомов или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормление грудью.

Токсичность в период беременности и кормления грудью гомеопатически разбавленных веществ, входящих в состав данного лекарственного средства, не установлена.

Никаких нежелательных реакций не обнаружено.

Вопрос о целесообразности применения препарата беременным и кормящим грудью, решает врач индивидуально с учетом пользы/риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат рекомендован для применения детям с рождения.

Способ применения и дозы.

Разовая доза: взрослым и детям в возрасте от 12 лет – 1 таблетка под язык (до полного рассасывания), детям до 12 лет – 1 таблетку растереть в порошок и, тщательно перемешивая, растворить в 20 мл (4 чайных ложки) кипяченой воды комнатной температуры и принимать разовую возрастную дозу: детям до 1 года – 1 чайная ложка, детям от 1 до 6 лет – 2 чайные ложки, детям от 6 до 12 лет – 3 чайные ложки (остатки раствора хранить в защищенном от света месте) при комнатной температуре не более одних суток). Разовую возрастную дозу принимать 3 раза в сутки за 15-20 минут до еды или час спустя. При остром начале заболевания принимать разовую возрастную дозу каждые 15 минут в течение первых 2 часов. Далее перейти на прием 3 раза в день.

Курс лечения – 2-4 недели.

Передозировка.

Не отмечалось. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, Arnica, Calendula, Achilleamillefolium) или к другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация; аллергические реакции, в том числе покраснение, отеки, сыпь, зуд, крапивница, в таком случае применение препарата необходимо прекратить.

После применения препаратов, содержащих экстракты Echinacea наблюдались реакции со стороны пищеварительного тракта (в т.ч. тошнота, боль в животе); менструальные расстройства; акне, крапивница; возбуждение, нарушение сна; сыпь на коже, зуд, в редких случаях – отек лица, затрудненное дыхание (одышка), головокружение и снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Совместим с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

5лет.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25оС недоступном для детей месте.

Упаковка.

Полипропиленовый контейнер на 50 таблеток в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего просмотра.