Тебокан 120 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №20

действующее вещество: экстракт из листьев гинкго билоба сухой (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит экстракт из листьев гинкго белобы сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35–67:1), экстрагент: ацетон 60% (м/м) 120 мг, стандартизованного до 26,4–32,4 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов; 6,48–7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36–4,08 мг – гинкголиды А, В и С и 3,12–3,84 мг белоболиды и не более 0,6 мкг гинкголиевых кислот;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 1500, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, протипінна емульсія SE 2: диметикон, диоксид кремния коллоидный безводный, α-октадецил-ω-гидроксиполи(оксиэтилен)-5, кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие круглые, таблетки, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при деменции. Код ATX N06D X02.

Фармакодинамика

В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго двулопастного (EGb 761®), содержащийся в Тебокане, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждение роговицы; ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и альфа-2-адренергических рецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и обучаемость; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические свойства крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам); проявляет антагонизм (благодаря гинкголидам) к фактору активации тромбоцитов и оказывает нейрозащитное действие (благодаря гинкголидам А и В, белоболиду).

Фармакокинетика

Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго двухлопастного (EGb 761®), содержащегося в лекарственном средстве Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависимого от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После перорального приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны – гинкголид А, гинкголид В и белоболид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% – для гинкголида В и 72% – для белобали. Максимальные концентрации в плазме гинкголида А составляли 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, белоболида – примерно 12 нг/мл. Периоды полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (белоболид). Связывание с белком плазмы составляет 43% для гинкголида А, 47% – для гинкголида В и 67% – для белоболида. Препарат выводится почками.

Для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, со следующими основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль; для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения ІІ степени по Фонтейну (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т.п.); головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго двухлопастного или к любому из компонентов лекарственного средства, перечисленных в разделе «Состав». Беременность (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

При одновременном применении с антикоагулянтами (например: фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например: клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований одновременного применения с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозировки, прекращении применения или замене препарата.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.

Перед началом лечения Тебоканом следует выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда следует обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также при одновременном применении антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго двухлопастного, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго двулопастного.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

О способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не сообщалось.

Беременность. Лекарственное средство противопоказано во время беременности.

Кормление грудью. Нет доказательств того, что метаболиты гинкго выводятся с грудным молоком. Нельзя исключать риск новорожденных и младенцев. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

фертильность. Исследования на животных не выявили вредного влияния Тебокана на фертильность.

При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг гинкго экстракта) 2 раза в день.

При нарушении артериального периферического кровообращения и увеличении расстояния, которое пациент может преодолеть без боли – по 1 таблетке 1-2 раза в день.

При головокружении, шуме в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от еды.

При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна быть не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения следует проверить, оправдано ли дальнейшее лечение.

При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 нед.

При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ждать не приходится.

При шуме в ушах длительность лечения должна составлять не менее 12 недель. Если улучшение не наступает через 6 месяцев, дальнейшего облегчения симптомов ждать не приходится.

Дети

Препарат не рекомендован детям.

О случаях передозировки неизвестно.

Возможные побочные реакции:

со стороны системы крови и лимфатической системы: кровотечение в отдельных органах (частота неизвестна); со стороны пищеварительного тракта: легкие желудочно-кишечные нарушения, такие как боль в животе, диарея, диспептические явления, тошнота, рвота (частота неизвестна); со стороны нервной системы: головная боль (частота неизвестна); со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, диспноэ (частота неизвестна); со стороны кожи: кожные аллергические реакции, такие как покраснение, отеки, зуд, сыпь, экзема (частота неизвестна).

При возникновении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 блистеру в упаковке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.