Танакан таблетки покрытые оболочкой 40 мг №90

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ТАНАКАН®

(TANAKAN®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 40 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромелоза, диоксид титана

(E 171), железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, на изломе ядро имеет светло-коричневый цвет и специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения деменции.

Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Численные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт Гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпены (гинкголиды A, B и C и белоболид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидов A и B и белоболидов при пероральном введении.

80-90%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения составляют приблизительно от 4 часов (белоболид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

- Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

- симптоматическое лечение колокола в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билобом (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Применять по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка.

Информации о передозировке нет.

Побочные реакции.

Изредка наблюдаются следующие реакции:

-со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;

-со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

-со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

-со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности.

36 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 Дрео, Франция.