Таклор таблетки 25 мг №30

действующее вещество: хлорталидон;

1 таблетка содержит хлорталидон 25,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; натрия крахмалгликолят (Тип А).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого или почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской;

Диуретики диуретики. Нетиазидные мочегонные лекарственные средства с умеренно выраженной активностью. Сульфонамиды простые. Хлорталидон. Код АТХ C03B A04;

Фармакодинамика

Хлорталидон является тиазидоподобным диуретиком длительного действия.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, действуют прежде всего на уровне дистальных канальцев почек (дистальный извилистый каналец), подавляя реабсорбцию Na и Cl, благодаря чему может выводиться примерно 15 % гломерулярно отфильтрованного натрия, и усиливая реабсорбцию ионов кальция, что может привести к гиперкальциемии. Увеличение поступления ионов натрия и воды в кортикальной сборной трубочке и увеличение скорости потока мочи приводит к увеличению секреции и выведения ионов калия и водорода.

Высокие дозы хлорталидона могут вызвать повышение выделения бикарбонатов из-за ингибирования карбоангидразы, ощелачивающей мочу.

Ацидоз или алкалоз не оказывают значительного влияния на салуретический или диуретический эффект хлорталидона. При длительной терапии хлорталидоном выведение кальция почками снижается, что может привести к гиперкальциемии.

Диуретический эффект наступает через 2-3 часа после приема, достигает максимума через 4-24 часа и может сохраняться в течение 2-3 дней;

Диурез, индуцированный хлорталидоном, приводит к уменьшению объема плазмы крови, сердечного выброса и системного артериального давления. У пациентов с артериальной гипертензией хлорталидон медленно снижает артериальное давление. Антигипертензивный эффект хлорталидона возникает в начале терапии за счет уменьшения внеклеточного объема и, как следствие, происходит снижение периферического сопротивления. При длительном лечении внеклеточный объем нормализуется, а антигипертензивная эффективность сохраняется, что может быть следствием более позднего снижения концентрации натрия в стенках сосудов и, таким образом, снижения чувствительности к норадреналину.

Хлорталидон оказывает антидиуретическое действие у пациентов с нефрогенным несахарным диабетом. Механизм действия до сих пор не выяснен.

Хлорталидон неэффективен у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/100 мл).

Фармакокинетика

Всасывание

Хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта относительно медленно (t50 абсорбции составляет примерно 2,6 часа). Биодоступность пероральной дозы 50 мг хлорталидона составляет примерно 64 %, максимальная концентрация в крови достигается через 8-12 часов после приема;

Распределение

Связывание хлорталидона с белками плазмы крови составляет примерно 75%, объем распределения - 4 л/кг. В крови обнаруживается лишь небольшая часть свободного хлорталидона из-за большого накопления в эритроцитах и связывания с белками плазмы крови;

Метаболизм и выведение

В течение 120 часов после приема примерно 70% дозы выводится с мочой и калом, преимущественно в неизмененном виде. Печеночный метаболизм и экскреция с желчью - лишь меньшая часть пути элиминации. Период полувыведения составляет в среднем 50 часов;

Особые группы пациентов

Элиминация хлорталидона замедляется у пациентов старшего возраста по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами, хотя абсорбция одинакова;

Хлорталидон пересекает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Лечение

артериальной гипертензии; сердечных, печеночных и нефрогенных отеков; хронической сердечной недостаточности; нефрогенного несахарного диабета, когда исключаются другие лечебные мероприятия.

Известная гиперчувствительность к хлорталидону, другим тиазидам и производным сульфонамида (возможность возникновения перекрестных реакций, с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой) или к любому из компонентов препарата; анурия (диурез менее 100 мл/сут); выраженная почечная недостаточность (значительно сниженный диурез, клиренс креатинина мл/мин и/или креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл); гломерулонефрит; тяжелая печеночная недостаточность (печеночная прекома и кома); гиперкальциемия; резистентная к терапии гипокалиемия или состояния с повышенной потерей калия;  тяжелая гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия.

Не рекомендованы комбинации:

Литий

Одновременное применение хлорталидона и лития приводит к усилению кардио- и нейротоксических эффектов лития из-за снижения экскреции лития. Если прием диуретиков жизненно необходим, нужен тщательный мониторинг уровня лития в крови и корректировка дозы.

Комбинации, требующие специальных мер предосторожности:

Лекарственные средства, которые могут вызвать torsade de pointes:

антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол); определенные антипсихотические средства: фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дросперидол, галоперидол); другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Когда эти лекарственные средства назначаются одновременно с хлорталидоном, особенно при гипокалиемии, существует повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно torsade de pointes. Прежде чем применять вышеупомянутые лекарственные средства совместно с хлорталидоном, нужно определить и откорректировать уровень сывороточного калия. Необходимо регулярно проводить мониторинг ЭКГ и определять уровень электролитов в плазме крови. При наличии гипокалиемии рекомендуется применять лекарственные средства, не вызывающие torsade de pointes.

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл)

При одновременном применении хлорталидона и ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла), особенно в начале лечения возможно значительное снижение артериального давления и нарушение функции почек. Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность развития гипотензии в начале терапии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты

НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота), включая ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты, могут снизить антигипертензивное и мочегонное действие хлорталидона. При применении высоких доз салицилатов возможно усиление токсического воздействия салицилатов на центральную нервную систему. Если у пациентов на фоне терапии хлорталидоном развивается гиповолемия, одновременное применение НПВП может спровоцировать острую почечную недостаточность.

Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты, стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В (парентеральный)

Одновременное применение хлорталидона и этих лекарственных средств может привести к нарушению электролитного баланса, в частности к увеличению потери калия. Это особенно важно при одновременном лечении сердечными гликозидами. Необходимо регулярно проверять и, в случае необходимости, корректировать уровень калия в плазме крови.

Другие мочегонные средства, другие антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, метилдопа, гуанетидин), нитраты, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь

Гипотензивные эффекты хлорталидона могут усиливаться при применении этих лекарственных средств или употреблении алкоголя;

Сердечные гликозиды

Если при одновременном применении хлорталидона с сердечными гликозидами развивается гипокалиемия и/или гипомагниемия, то чувствительность миокарда к сердечным гликозидам увеличивается, а эффекты и побочные реакции сердечных гликозидов соответственно усиливаются.

Возможны также взаимодействия с такими лекарственными средствами

Инсулин, пероральные противодиабетические средства, препараты, снижающие мочевую кислоту, симпатомиметики (норадреналин [норэпинефрин], адреналин [эпинефрин])

Эффекты этих лекарственных средств могут быть ослаблены в случае одновременного применения с хлорталидоном. Может потребоваться корректировка дозировки инсулина и пероральных противодиабетических препаратов.

Недеполяризующие (курареподобные) миорелаксанты (например, тубокурарин)

Эффект курареподобных миорелаксантов может быть усилен или пролонгирован хлорталидоном. В случае, если прием хлорталидона не может быть прекращен до применения курареподобных миорелаксантов, анестезиолог должен быть проинформирован о лечении хлорталидоном.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)

Хлорталидон может уменьшить почечную экскрецию цитостатиков (например, циклофосфамида, фторурацила, метотрексата). При одновременном применении цитостатиков можно ожидать повышения токсичности в отношении костного мозга (особенно развитие гранулоцитопении).

Холестирамин, холестипол

Одновременное применение холестирамина или холестипола снижает абсорбцию хлорталидона.

Поэтому Таклор следует принимать минимум за час до или через 4-6 часов после приема этих лекарственных средств.

Соли кальция, витамин D

При одновременном применении хлорталидона и кальция или витамина D возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения экскреции.

Аллопуринол

Таклор может усилить реакции гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Хлорталидон может увеличить риск возникновения побочных эффектов амантадина.

Бета-адреноблокаторы, диазоксид

Существует повышенный риск развития гипергликемии при одновременном применении Таклора и бета-блокаторов или диазоксида.

Циклоспорин

Одновременное применение циклоспорина может увеличить риск возникновения гиперурикемии и подагрических осложнений.

Антихолинергические средства (например, атропин, биперидин)

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков, вероятно, из-за уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка.

Нарушение функции почек

Таклор следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина составляет 30 - 60 мл/мин и/или креатинин сыворотки составляет 1,1 - 1,8 мг/100 мл) дозировка должна быть скорректирована в соответствии с терапевтическими требованиями и переносимости (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина составляет ниже 30 мл/мин и/или сывороточный креатинин - выше 1,8 мг/100 мл) тиазидные диуретики и аналоги тиазида, включая хлорталидон, теряют мочегонное действие (см. раздел «Противопоказания»).

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызвать азотемию у пациентов с заболеваниями почек. Кумулятивное влияние препарата может возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек. Если почечная недостаточность прогрессирует, что характеризуется увеличением общего содержания азота в крови без белкового азота, необходимо принять решение о целесообразности дальнейшего лечения. Стоит рассмотреть вопрос прекращения диуретической терапии.

При хроническом злоупотреблении диуретиком может возникнуть псевдосиндром Барттера, сопровождающийся развитием отека. Отек - это проявление увеличения уровня ренина, что приводит к вторичному гиперальдостеронизму.

Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ усиливается препаратами, повышающими активность ренина в плазме крови (диуретики). Поэтому терапию диуретиком следует прекратить за 2-3 дня до лечения ингибитором АПФ, чтобы уменьшить возможность гипотензии в начале терапии.

Нарушение функции печени

Таклор следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса вследствие воздействия тиазидных диуретиков, особенно у пациентов с циррозом печени, могут спровоцировать печеночную кому (см. раздел «Противопоказания»);

Метаболические и эндокринные нарушения

Пациенты с сахарным диабетом или подагрой требуют особого внимания.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, включая хлорталидон, может влиять на толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться нарушение метаболизма, поэтому может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Во время терапии хлорталидоном может проявляться латентный сахарный диабет.

Уровень мочевой кислоты в крови может расти во время лечения хлорталидоном, но приступы подагры редко случаются во время длительной терапии.

У пациентов, которые длительно лечатся тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, наблюдали незначительное и частично обратимое повышение уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов в плазме крови.

Электролитные нарушения

Во время лечения мочегонными препаратами следует через равные промежутки времени определять сывороточные электролиты (особенно калий, натрий, кальций).

Постоянный контроль сывороточных электролитов особенно важен у пациентов пожилого возраста, пациентов с асцитом вследствие цирроза печени и пациентов с нефрогенными отеками. При таких условиях Таклор можно применять только под тщательным контролем и только пациентам, у которых уровень сывороточного калия находится в пределах нормы и нет признаков дегидратации.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Первыми признаками нарушения водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, гипотония, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Гипокалиемия также может повысить чувствительность миокарда к токсическому действию сердечных гликозидов.

Наибольший риск развития гипокалиемии у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов без достаточного потребления электролитов и у пациентов, которые лечатся кортикостероидами, АКТГ, сердечными гликозидами или слабительными (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.

Как для всех тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, калийурез, вызванный хлорталидоном, зависит от дозы, и его степень изменяется индивидуально. При дозировке 25 мг в сутки падение концентрации калия в сыворотке крови в среднем составляет 0,5 ммоль/л. При длительном лечении концентрацию калия в сыворотке крови следует определять в начале лечения, а затем через 3-4 недели. После этого нет других факторов, влияющих на уровень калия (например, рвота, диарея, изменения функции почек), уровень калия в сыворотке крови можно определять каждые 4 - 6 месяцев.

В случае необходимости хлорталидон можно сочетать с пероральными калийсодержащими препаратами или калийсберегающими диуретиками (например, с триамтереном). В случае комбинированной терапии следует проверить уровень калия в сыворотке крови. Если гипокалиемия сопровождается клиническими симптомами (например, мышечной слабостью, парезом и изменением ЭКГ), применение хлорталидона необходимо прекратить.

Комбинацию препаратов хлорталидона и калия или калийсберегающих диуретиков не следует применять пациентам, которые сопутствующе получают ингибиторы АПФ, если такая комбинация не является жизненно необходимой.

В жаркую погоду у пациентов с отеками может возникнуть дилюционная гипонатриемия. Дефицит хлорида обычно легкий и не требует лечения.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики, включая хлорталидон, могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточного кальция без известных нарушений обмена кальция. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить хлорталидон.

Показано, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики усиливают выведение магния с мочой. Это может привести к гипомагниемии.

Сердечная недостаточность

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью возможно снижение всасывания хлорталидона.

Другие

Реакции гиперчувствительности могут развиваться у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе или без отягощенного аллергологического анамнеза.

Специальные предостережения

Во время терапии хлорталидоном следует регулярно проверять уровень сывороточных электролитов (особенно калий, натрий, ионы кальция), креатинин и мочевину, сывороточные липиды (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту и сахар крови.

Необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости пациентами во время лечения хлорталидоном и употреблять пищу, богатую калием (бананы, овощи, орехи) из-за увеличения потерь калия.

Лечение высокого артериального давления Таклором требует регулярных медицинских осмотров.

Терапию Таклором следует прекратить при:

устойчивых к терапии нарушениях электролитного баланса; реакциях гиперчувствительности; выраженных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта;  расстройствах со стороны центральной нервной системы;  панкреатите; нарушениях со стороны системы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения); остром холецистите; возникновении васкулита; обострении имеющейся близорукости; уровне креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл или клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин.

Применение в неправомерных целях

Применение хлорталидона может привести к положительным результатам допингового контроля. Невозможно исключить негативные последствия и серьезные риски для здоровья от применения хлорталидона как допингового средства.

Вспомогательные вещества

В случае установления непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за возникновения различных, индивидуально обусловленных реакций возможно нарушение  скорости реакции, что может привести к невозможности активно участвовать в дорожном движении, управлять машинами или работать без устойчивой опоры. Это особенно выражено в начале лечения, при увеличении дозы, в сочетании с другими гипотензивными средствами, при смене препаратов и при одновременном приеме с алкоголем.

Беременность

Хлорталидон не следует применять во время беременности и лактации.

Хлорталидон, как и другие диуретики, может уменьшить плацентарный кровоток. Тиазиды и аналоги тиазида также попадают в кровоток плода и могут вызвать электролитный дисбаланс. Существуют сообщения о тромбоцитопении у новорожденных, связанной с применением тиазидных диуретиков.

Период кормления грудью

Хлорталидон проникает в грудное молоко. Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать хлорталидон или должны воздерживаться от кормления грудью.

Дозировка зависит от клинической картины и ответа пациента на терапию. Рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу. Постепенная титрация дозы рекомендуется пациентам с ишемической болезнью или церебральным атеросклерозом, а также после перенесенного сердечного приступа или геморрагического инсульта. Хлорталидон принимают перорально с достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Если врачом назначен однократный прием, то принимают утром с завтраком или утром и вечером в случае двукратного приема. В случае необходимости дозу повышают не ранее чем через 2-3 недели.

Длительность применения назначает врач. Прекращают лечение путем постепенного уменьшения дозы.

Применение у взрослых пациентов:

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 12,5*-50 мг в сутки, поддерживающая доза - 25-50 мг хлорталидона через день.

Отеки специфического происхождения и сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 50-100 мг в сутки, максимальная суточная доза -    200 мг, поддерживающая доза - 25-50 мг хлорталидона в сутки.

Нефрогенный несахарный диабет 

Начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки, но при дальнейшей терапии возможно снижение суточной поддерживающей дозы до 50 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с легкой почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста рекомендована минимальная эффективная доза хлорталидона.

У пожилых пациентов и/или у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или сывороточный креатинин 1,1-1,8 мг/100 мл) дозировка должна быть скорректирована в соответствии с терапевтическими требованиями и переносимостью. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики и аналоги тиазида, включая хлорталидон, теряют мочегонное действие при клиренсе креатинина 30 мл/мин и/или креатинина в сыворотке крови более 1,8 мг/100 мл (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени

Дозу хлорталидона следует соответственно титровать пациентам с нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»). Таклор не следует применять при тяжелых нарушениях функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с сердечной недостаточностью

У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью хлорталидон практически не всасывается.

*Применяют препараты хлорталидона в соответствующей дозировке.

Дети

Опыт применения лекарственного средства в педиатрической популяции ограничен, поэтому не следует применять хлорталидон детям.

Симптомы передозировки

Клиническая картина острой или хронической передозировки зависит от степени потери жидкости и электролитов.

Возможно возникновение таких симптомов: 

Головокружение и слабость, тошнота, сонливость, боль в мышцах и мышечные спазмы (например, судороги икроножных мышц), головная боль, тахикардия, гипотензия, ортостатические и электролитные расстройства (гипокалиемия и/или гипонатриемия).

Обезвоживание и гиповолемия могут вызвать гемоконцентрацию, судороги, сонливость, вялость, спутанность сознания, коллапс и острую почечную недостаточность.

Гипокалиемия может вызвать усталость, мышечную слабость, парестезию, парез, апатию, метеоризм и запор или сердечную аритмию. Значительная потеря калия может вызвать паралитическую кишечную непроходимость или потерю сознания вплоть до гипокалиемической комы.

Лечение. Если есть признаки передозировки, лечение нужно немедленно прекратить. Кроме общих мер, следует контролировать жизненно важные параметры и, при необходимости, корректировать их в условиях интенсивной терапии. Специфического антидота для хлорталидона нет. Если пациент находится в сознании, необходимо промыть желудок, для уменьшения абсорбции назначают сорбенты. По клиническим показаниям может потребоваться внутривенное введение жидкости и электролитов, контроль артериального давления, водно-электролитного баланса и метаболических функций.

Побочные реакции были классифицированы по системно-органному классу и частоте их возникновения.

Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе полученных данных);

Со стороны крови и лимфатической системы 

Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и эозинофилия.

Со стороны обмена веществ

Очень часто: преимущественно при применении высоких - гипокалиемия, гиперурикемия (может привести к обострению подагры), повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия и глюкозурия, ухудшение течения заболевания у пациентов с сахарным диабетом, манифестация латентного сахарного диабета, повышение уровня мочевины и креатинина (особенно в начале лечения);

Редко: гиперкальциемия.

Очень редко: гипохлоремический алкалоз.

Со стороны нервной системы 

Часто: головная боль, головокружение и слабость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов зрения

Редко: нарушение зрения, уменьшение образования слезной жидкости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения (пальпитация).

Редко: нарушение сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: идиосинкратический (аллергический) отек легких, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта 

Часто: потеря аппетита, сухость во рту, незначительные желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боль и спазмы в верхней части живота, запор и диарея.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы 

Редко: внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки 

Часто: крапивница и другие формы кожных высыпаний, зуд.

Редко: фотосенсибилизация, аллергический васкулит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: гипотония мышц, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: аллергический интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Часто: импотенция

Сообщения о нежелательных побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.