Суметролим таблетки 480 мг №20

Таблетки «Суметролим®» применяются при лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами, в случаях, когда преимущество от такого лечения превышает возможный риск (необходимо решить вопрос о том, нельзя ли применять только один антибактериальное средство):

ЛОР-органов и дыхательных путей: острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, пневмония (в том числе вызванная Pneumocystis carinii), фарингит, ангина (при инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, частота эрадикации не вполне достаточная), синусит, средний отит; инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит, мягкий шанкр; инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллез (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея «путешественника», вызванная энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восстановлению жидкости и электролитов); другие бактериальные инфекции: острый и хронический остеомиелит, бруцеллез, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз, американский бластомикоз.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества):

сульфаметоксазола - 400 мг; триметоприма - 80 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, глицерин (85%), стеариновая кислота.

Противопоказания

повышенная чувствительность к триметоприму и сульфаметоксазолу (включая сульфаниламидные производные, противодиабетические средства сульфонилмочевины, а также тиазидные диуретики) и к любым другим компонентам препарата; острый гепатит, нарушение функции печени, тяжелая печеночная недостаточность, включая диагностированное повреждение паренхимы печени, порфирия; заболевания крови, нарушения гемопоэза, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые гематологические нарушения; тяжелая почечная недостаточность, которая характеризуется клиренсом креатинина менее 15-ти мл/минуту, если нет возможности определения концентрации лекарственного средства в плазме крови (за исключением случаев проведения гемодиализа); иммунная тромбоцитопения, вызванная применением триметоприма и/или сульфаметоксазола; пациентам, проходящим курс химиотерапии; нельзя назначать в комбинации с дофетилидом.

Способ применения

Взрослые и дети старше 12-ти лет

Начальная доза составляет две таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды, запивая большим количеством жидкости. При тяжелых инфекциях можно назначать более высокие суточные дозы - до 3-х таблеток 2 раза в сутки. Для поддерживающей терапии длительностью более 14-ти дней рекомендуется принимать по одной таблетке 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6-ти до 12-ти лет

Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 6-ти до 12-ти лет составляет одну таблетку 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения при острых инфекциях, за исключением гонореи, лечение должно продолжаться не менее 5-ти суток, или еще 2 дня после исчезновения симптомов заболевания. Трехдневный курс лечения может быть достаточным для женщин с неосложненным острым циститом. Однако детям при этом заболевании рекомендуется применять препарат в течение 5-7 дней. При остром бруцеллезе продолжительность лечения должна составлять не менее 4-х недель, а при нокардиозе - даже больше (по 6-8 таблеток в течение 3-х месяцев).

Для профилактики и лечения токсоплазмоза (Toxoplasmosis): можно применять схему дозирования для Pneumocystis carinii.

При неосложненной гонореи возможен однодневный курс лечения - по 5 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером) или двухдневный курс лечения - по 4 таблетки 2 раза в сутки.

Для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела (15-16 таблеток). Эту дозу следует разделить на 2 или более приемов, а лечение продолжать в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, рекомендуемая доза составляет две таблетки 1 раз в сутки или две таблетки через день, или две таблетки 2 раза в сутки в течение периода повышенного риска инфекции.

Для профилактики детям обычную терапевтическую дозу, рассчитанную на основе возраста ребенка и массы тела, назначать 1 раз в сутки, или 3 раза в неделю 3 дня подряд. Эта доза соответствует примерно 150-ти мг/м2 триметоприма и 750-ти мг/м2 сульфаметоксазола. Максимальные суточные дозы триметоприма и сульфаметоксазола составляют 320 мг и 1600 мг соответственно.

Особенности применения

Беременные

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Водители

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Если во время лечения развиваются побочные эффекты со стороны нервной системы, следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, анорексия, колики, нарушения зрения, психические нарушения, спутанность сознания, лихорадка, петехии, пурпура, желтуха, угнетение функции костного мозга. Изменения со стороны системы кроветворения в основном возникают позже.

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, колики, головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания, лихорадка, расстройства мышления и зрительные расстройства, желтуха, нарушение состава крови, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики). Рекомендуется индуцирования рвоты, промывание желудка и форсированный диурез (ощелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола). Выведению сульфаметоксазола может способствовать алкализация мочи, но при этом уменьшается выведение триметоприма. Препарат не выводится из организма с помощью перитонеального диализа, однако он частично выводится с помощью гемодиализа. Реакции повышенной чувствительности можно устранить с помощью стероидных препаратов. Необходимо контролировать картину крови и уровень электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения влияния триметоприма на кроветворение можно назначить фолиант калия в дозе 3-6 мг в течение 5-7 дней.

В случае угнетение костного мозга, вызванного длительным применением препарата «Суметролим®» в высоких дозах, возможно применение лейковорина в дозах 5-15 мг в сутки до нормализации гемопоэза.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: часто возникают тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, анорексия, гингивит, гастрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто появляются аллергические высыпания, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница.

Со стороны крови: тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения; гранулоцитопения, иммуногемолитическая анемия, полицитемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в суставах и/или мышцах.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенный уровень аминотрансфераз, гепатит (иногда с холестатической желтухой), синдром снижения желчных протоков, некроз печени, тяжелый гепатит.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.