Бесплатная линия 5900Бесплатная линия
Заказать списком Заказать списком
anc

Сумамед форте порошок для оральной суспензии 200мг/5мл 15 мл

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Артикул: 18202
Сумамед форте порошок для оральной суспензии 200мг/5мл 15 мл Сумамед форте порошок для оральной суспензии 200мг/5мл 15 мл
status-success В наличии
248.7 грн
Упаковка
1
Цена действительна при заказе на сайте
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Возврат tooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача

Особенности применения

Торговое название
Сумамед
Взрослым
Детская форма выпуска
Детям
При массе тела более 15 кг
Беременным
По назначению врача
Кормящим
По назначению врача
Аллергикам
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Условия отпуска
По рецепту
Форма
Сухие суспензии/сиропы/капли
Вид упаковки
флакон
Количество в упаковке
15 мл
Способ введения
Внутрь, жидкие

Описание

Препарат «Сумамед® форте» применяется при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Состав

1 доза (5 мл) суспензии содержит азитромицина (действующее вещество) 200 мг в виде азитромицина дигидрата.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор банановый, ароматизатор вишневый, ароматизатор ванильный.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к любому макролидному или кетолидному антибиотику, а также к любому другому компоненту препарата.

Способ применения

«Сумамед® форте», порошок для оральной суспензии, применяют 1 раз в сутки по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Отмеривание дозы.

Упаковка имеет шприц и двустороннюю ложечку для дозирования или одностороннюю мерную ложечку для дозирования:

  • односторонняя ложечка: имеет метку 2,5 мл и 3,75 мл, заполненная доверху ложечка содержит 5 мл;
  • двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше - 2,5 мл;
  • шприц содержит 5 мл.

Применяйте ложечку или шприц по совету врача.

Дети.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суточная доза азитромицина составляет 10 мг/кг массы тела, что соответствует 0,25 мл/кг массы тела готовой суспензии. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования суспензии «Сумамед® форте»:

Масса тела (кг)

Суточная доза суспензии (мл)

Кратность приема

Содержание азитромицина в суточной дозе суспензии

15-24

5

1 раз/сутки

200 мг

25-34

7,5

300 мг

35-44

10

400 мг

≥45

12,5

500 мг

Приготовление и использование суспензии.

Во флакон, который содержит порошок, необходимо добавить дистиллированную или кипяченую и охлажденную воду.

  1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки.
  2. С чистой посуды с помощью шприца для дозирования отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком:
  • Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг/5 мл по 15 мл: к содержимому флакона добавить 9,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 20 мл*.
  • Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг/5 мл по 30 мл: к содержимому флакона добавить 16,5 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 35 мл*.
  • Флакон с порошком для оральной суспензии 200 мг/5 мл по 37,5 мл: к содержимому флакона добавить 20 мл воды. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составляет около 42,5 мл*.

* После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь суспензии в приложении).

Объем флакона (см. на этикетке)**

Количество воды, которое необходимо добавить во флакон для получения суспензии (мл)

15 мл

9,5

30 мл

16,5

37,5 мл

20

** Информация о объеме флакона размещена на коробке и этикетке флакона.

  1. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, отмерить необходимое количество суспензии.
  2. Если в шприце имеются пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.
  3. Расположить ребенка как для кормления.
  4. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно выжимать содержимое.
  5. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.
  6. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.
  7. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.
  8. После того, как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон следует утилизировать.

При мигрирующей эритеме продолжительность лечения составляет 5 дней. В 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела азитромицина, что соответствует 0,5 мл/кг готовой суспензии. С 2 по 5 день принимать по 10 мг/кг массы тела, что соответствует 0,25 мл/кг готовой суспензии.

Общая курсовая доза составляет 60 мг/кг.

Дни лечение

1

2

3

4

5

Суточная доза (мл/кг)

0,5

0,25

0,25

0,25

0,25

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

Взрослые.

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Особенности применения

Беременные

Нет адекватных данных о применении азитромицина беременным женщинам. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных тератогенного вредного влияния азитромицина на плод не отмечено, однако препарат проникал через плаценту. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждена. Поэтому азитромицин назначают во время беременности, только если польза превышает риск.

Кормление грудью. Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось.

Фертильность. Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Дети

Детям с массой тела менее 15 кг рекомендуется назначать «Сумамед®» (100 мг/5 мл). «Сумамед® форте» назначают детям с массой тела более 15 кг.

Водители

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как делирий, галлюцинации, головокружение, сонливость.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме более высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны к таковым, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В нижеследующей таблице в соответствии с классом систем и органов и частоты указано побочные реакции, определенные в клинических исследованиях и в период постмаркетингового наблюдения, наблюдавшихся при применении всех лекарственных форм азитромицина. Побочные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом. Группы по частоте проявлений определялись по следующей шкале: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В рамках каждой группы по частоте нежелательные явления приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Побочные реакции возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения.

Класс систем и органов

Побочная реакция

Частота

Инфекции и инвазии

Кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, оральный кандидоз

нечасто

Псевдомембранозный колит

неизвестно

Со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

нечасто

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

неизвестно

Со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности

нечасто

Анафилактическая реакция

неизвестно

Со стороны обмена веществ

Анорексия

нечасто

Со стороны психики

Нервозность, бессонница

нечасто

Ажитация

редко

Агрессивность, тревога, делирий, галлюцинации

неизвестно

Со стороны нервной системы

Головная боль

часто

Головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезии

нечасто

Обморок, судороги, гипестезия, психомоторная повышенная активность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

неизвестно

Со стороны органов зрения

Нарушение зрения

нечасто

Со стороны органов слуха

Расстройства со стороны органов слуха, вертиго

нечасто

Нарушение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах

неизвестно

Со стороны сердца

Пальпитация

нечасто

Трепетание/фибрилляция желудочков (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ

неизвестно

Со стороны сосудов

Приливы

нечасто

Артериальная гипотензия

неизвестно

Со стороны респираторной системы

Диспноэ, носовое кровотечение

нечасто

Со стороны пищеварительного тракта

Диарея

очень часто

Рвота, боль в животе, тошнота

часто

Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны

нечасто

Панкреатит, изменение цвета языка

неизвестно

Со стороны гепатобилиарной системы

Нарушения функции печени, холестатическая желтуха

редко

Печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантный гепатит, некроз печени

неизвестно

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

нечасто

Фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустульоз

редко

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами

неизвестно

Со стороны костно-мышечной системы

Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

нечасто

Артралгия

неизвестно

Со стороны мочевыделительной системы

Дизурия, боль в почках

нечасто

Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

неизвестно

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Маточное кровотечение, тестикулярные нарушения

нечасто

Общие нарушения и местные реакции

Отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

нечасто

Лабораторные показатели

Пониженное количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, сниженный уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов

часто

Повышенный уровень АсАТ, АлАТ, билирубина крови, мочевины в крови, креатинина крови; изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита; повышение уровня бикарбоната, отклонения от нормы уровня натрия

нечасто

Поражения и отравления

Осложнения после процедуры

нечасто

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Нежелательные реакции, возможно связанные с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex.

Класс систем и органов

Побочная реакция

Частота

Со стороны обмена веществ

Анорексия

часто

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия

часто

Гипестезия

нечасто

Со стороны органов зрения

Нарушение зрения

часто

Со стороны органов слуха

Глухота

часто

Нарушение слуха, звон в ушах

нечасто

Со стороны сердца

Пальпитация

нечасто

Со стороны пищеварительного тракта

Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул

очень часто

Со стороны пищеварительной системы

Гепатит

нечасто

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд

часто

Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность

нечасто

Со стороны костно-мышечной системы

Артралгия

часто

Общие нарушения и местные реакции

Повышенная утомляемость

часто

Астения, недомогание

нечасто

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Хранить готовую суспензию при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Срок годности готовой суспензии - 5 дней (15 мл).