Инструкция Сульфокамфокаин-Дарница раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СУЛЬФОКАМФОКАИН-ДАРНИЦА

(SulfocamphocainE-Darnitsa)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит DL сульфокамфорной кислоты 49,6 мг, новокаина основания 50,4 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код АТС C01E B.

Клинические свойства.

Показания.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравления алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или другим компонентам препарата; эпилепсия, склонность к судорожным состояниям.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать подкожно, внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разбавления следует применять 0,9% раствор хлорида натрия. При необходимости препарат можно применять 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка для взрослых – 12 мл.

В острых случаях препарат вводят внутривенно.

При хронической дыхательной и сердечной недостаточности препарат применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20–30 дней.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке;

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница.

Другие: лихорадка, самопроизвольное мочеиспускание.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение; при остром отравлении – покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении – транквилизаторы или успокаивающие средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница в период беременности, поэтому беременным препарат не применяют. Не исключается возможность проникновения в молоко в период кормления грудью, поэтому при применении препарата необходимо прекратить грудное кормление.

Дети.

Препарат не используют детям.

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией (гипотензивное влияние новокаина).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения, судорог, воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами, подавляющими центральную нервную систему – ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами – ослабление действия последних;

с суксаметонием – пролонгация нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО – повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, анальгетиками, стероидными гормонами – усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Препарат иногда назначают для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия препарата обусловлен возбуждением ЦНС, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Препарат тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая его чувствительность к воздействию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает влияние на сосуды – происходит перераспределение крови, сужаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Препарат Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процессе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах препарата. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и желчью.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13