Инструкция Сульфацил натрия капли глазные 30 % флакон 10 мл
СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ (SULFACYL SODIUM)
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.
Код АТС S01А В04.
Клинические характеристики.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз у взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим сульфаниламидам.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 3-6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем составляет 7-10 дней. Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа. При гонорейных заболеваниях глаз у взрослых: местное лечение (в виде закапываний 30 % раствором сульфацетамида натрия).
Побочные реакции
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).
Передозировка
Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в этих случаях немедленно прекращают применение препарата. При необходимости назначают симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Сульфацил натрия применяют в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.
Дети
Сульфацил натрия (30 % раствор) применяется только для профилактики бленнореи у новорожденных.
Особенности применения. Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу натрия.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не исследовалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамибензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Фармакокинетика. При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Срок годности
2 года.
После раскрытия флакона - 20 суток.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл 30 % раствора во флаконе стеклянном. По 1 флакону или 5 флаконов в комплекте с крышкой-капельницей в картонной пачке.
По 10 мл 30 % раствора в флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождение
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.