Инструкция Сульфацил-натрия капли глазные 200 мг/мл флакон 10 мл

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;

другие составляющие: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная (для доведения рН).

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакодинамика.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия связан с конкурирующим антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурирующим угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. В результате нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в кровоток.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к лекарственному средству микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленорея).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим сульфаниламидам.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность «Сульфацила натрия»; При применении с антикоагулянтами косвенного действия повышается специфическая активность последних. "Сульфацил натрия" при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Только для местного использования! Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций необходимо прекратить использование этого лекарственного средства.

Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, включая грибы, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов уменьшается при наличии высоких концентраций парааминобензойной кислоты в гнойном экссудате.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между разными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к «Сульфацилу натрия».

Во время лечения желательно воздержаться от ношения контактных линз. В противном случае перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть снова не ранее чем через 15 минут от момента закапывания препарата.

Не были проведены исследования на животных относительно офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема пероральных сульфаниламидов женщиной в период беременности или кормления грудью. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Не исследовались.

Как и при применении других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым лекарственное средство закапывать в пораженный глаз по 2–3 капли 5–6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 7–10 дней.

Дети. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства "Сульфацил натрия", капель глазных 30%, детям не установлены.

Наблюдается значительное раздражение слизистой глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение лекарственного средства. При необходимости назначать симптоматическое излечение.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы были зарегистрированы в процессе лечения сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакциях, включающих неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции.

Зафиксированы редкие летальные случаи из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие нарушения крови.

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).

2 года.

После открытия флакона – 20 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.