Инструкция Субетта таблетки №20

действующие вещества:

1 таблетка содержит антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищены: смесь гомеопатических разведений С12, СЗ0 и С200 - 6 мг; антитела к эндотелиальной NO синтазы аффинно очищены: смесь гомеопатических разведений С12, СЗ0 и С200 - 6 мг;

другие составляющие: изомальт, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской от белого до почти белого цвета. На одной плоской стороне нанесен риск, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

Комплексный гомеопатический препарат.

Фармакодинамика

Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному инсулину, так и к вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма зависимой от инсулина глюкозы.

Экспериментально доказано наличие у антител к бета-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7–1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных реакций, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, повышение массы тела.

Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность эндотелиальной NO синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, которое оказывает эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня АД и улучшению периферической микроциркуляции.

Антитела к эндотелиальной NO синтазы оказывают умеренно выраженное психотропное действие, что проявляется противотревожным, антиастеническим, вегетостабилизирующим эффектами.

При совместном применении компонентов лекарственного средства Субетта наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину за счет неспецифической NO ‑зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития.

Лекарственное средство уменьшает выраженность осложнений сахарного диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газоединичная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов лекарственного средства в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармако.

Сахарный диабет 1 типа как дополнение к инсулинотерапии.

Сахарный диабет 2 типа, в составе комплексной терапии.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; беременность или период кормления грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не зарегистрированы.

Перед применением лечебного средства проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с непереносимостью некоторых сахаров. Лекарственное средство Субетта содержит изомальт в количестве 235 мг на 1 таблетку. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому оно противопоказано в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Риск на таблетке не предназначен для деления ее на части.

Лекарственное средство применять внутрь по 1 таблетке на прием (не применять препарат вместе с едой). Таблетку держать во рту (желательно не разжевывая и не проглатывая) до полного растворения.

Частота приёма устанавливается врачом и может варьировать от 2 до 4 раз в сутки в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

При случайной передозировке возможны диспептические проявления, вызванные компонентами лекарственного средства.

Редко (1/10 000 и 1/1000 пациентов): реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Очень редко (1/10 000 пациентов): усталость, тяжесть, отек, периодическая болезненность в верхней части живота (подреберье), тошнота, обострение хронического панкреатита, гастрита, раздражение желчного пузыря, бессимптомное повышение печеночных лабораторных показателей.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

ЗАО Сантоника.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Вейверю 134Б, г. Каунас, Каунасское г. сам., LT-46353, Литва.

Заявитель. ООО "Материа Медика-Украина".

Местонахождение заявителя

Украина, 03062, г. Киев, ул. Нивская, дом. 20,

тел.: +380(44) 400-90-78.