Структум капсулы твердые 500 мг блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТРУКТУМ®

(STRUCTUM®)

Состав:

действующее вещество: хондроитин сульфат натрия;

1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг;

другие составляющие (содержание капсулы): тальк;

другие составляющие (оболочка капсулы): желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС M01A X25.

Клинические свойства.

Показания.

Вспомогательная терапия при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз).

Противопоказания.

Аллергические реакции в анамнезе на какие-либо компоненты препарата.

Способ применения и дозы.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивать 250 мл воды.

Взрослым и детям от 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) дважды в день (всего 1 г в сутки). Продолжительность курса лечения – 3-6 месяцев.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нераспространенные: эритема, крапивница, экзема, макулопапулезная сыпь (с зудом или без) и/или отеки.

Со стороны пищеварительного тракта

Редко: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы

Единичные: ангионевротический отек (отек Квинке).

Передозировка.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку соответствующие исследования не проводились, препарат не применяют для лечения беременных и кормящих грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 15 лет.

Особенности применения.

Нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не описано.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондроитин сульфат – важный компонент костей и хрящевой ткани суставов, способствующий поддержанию целостности матрикса хряща благодаря:

· повышению анаболической активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов);

· ингибированию неблагоприятного воздействия интерлейкина-1β на матрикс хряща;

· предотвращение чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеаз, таких как стромелизин и коллагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металлопротеаз, блокирующего эти ферменты).

Хондроитин сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя, таким образом, поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антивольнорадикальным свойствам хондроитин сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.

Фармакокинетика.

После перорального применения хондроитин сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.

Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с калом.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула голубого цвета, содержащая белый или желтоватый порошок с агломератами.

Срок годности

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке.

или

По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Местонахождение:

производственный участок Прожифарм, ул. Лесе, 45500 Жиен, Франция /

site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, Франция.

Юридический адрес: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /

45, место Abel Gance, 92100 Boulogne, Франция.