Инструкция Стрепсилс с витамином С со вкусом апельсина леденцы №24

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, аскорбат натрия, аскорбиновая кислота;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; натрия аскорбата 74,9 мг; аскорбиновой кислоты 33,5 мг;

другие составляющие: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика

Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.

Фармакокинетика

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного использования. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определяли.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозогалактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.

С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты их в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Для оромукозного применения.

Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2 – 3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Дети

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.