Инструкция Стрепсилс Плюс леденцы №16

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПСИЛС® ПЛЮС

(STREPSILS® PLUS)

Состав:

действующие вещества: гидрохлорид лидокаина, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт.

1 леденец содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг; амилметакрезола 0,6 мг;
2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг;

другие составляющие: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубовато-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

2,4-дихлорбензил-алкоголь и амилметакрезол обладают антисептическими свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Фармакокинетика.

Лидокаин легко и быстро абсорбируется из слизистой. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Процесс метаболизма происходит в печени с образованием активного метаболита – моноэтилглицеринксилидина, который затем гидролизуется в различные метаболиты, включая глицинксилидид. Эти метаболиты усиливают как терапевтический, так и токсический эффект лидокаина. Менее 10% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезола и
2,4-дихлорбензиловый спирт в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики этих компонентов не изучались.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, в том числе сильной боли в горле.

Противопоказания.

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не обнаружено.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может вызвать онемение языка, поэтому после принятия препарата следует с осторожностью употреблять пищу и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсилс® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время еды для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может привести к легким транзиторным нарушениям вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным не установлена. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, кроме случаев, когда пациентка находится под контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работе с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы.

Рекомендовано взрослым и детям от 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 часа в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не употреблять более 8 леденцов в течение 24 часов. Для пожилых людей не нужно снижать дозу.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

Передозировка.

Учитывая форму выпуска леденцов, случайная или преднамеренная передозировка очень маловероятна. Передозировка в первую очередь приводит к чрезмерной потере чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного средства. Лечение потенциально токсической передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим, производиться под наблюдением врача.

Значительная передозировка лидокаином оказывает влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы и может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции.

Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При длительном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, возникающие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/ 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить из-за имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тейн Роуд, Ноттингем, Ноттингемшир, NG90 2DB, Великобритания.