Инструкция Стрепсилс без сахара со вкусом лимона леденцы №16

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака «S» с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинамика

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсилс® относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись.

Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Исследований взаимодействия не проводили.

Не следует превышать указанную максимальную дозу;

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения;

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Изомальт и мальтит жидкий, входящие в состав препарата, могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводили.

Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в отношении всех лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, которых кормят грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Для перорального применения.

Используйте самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется  рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения - 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети

Учитывая лекарственную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться лишь симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000; < 1/1000; очень редко: < 1/10000 и частота неизвестна (нельзя оценить, учитывая имеющиеся данные). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности;

Со стороны иммунной системы 

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, которые могут включать сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и гипотензию с потерей сознания.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Частота неизвестна: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Частота неизвестна: ощущение дискомфорта в ротовой полости, которое может включать раздражение горла, парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек в ротовой полости и глосодинию (болезненность языка).

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Частота неизвестна: высыпания на коже, зуд, эритема.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.