Инструкция Стилен таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг контейнер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТИЛЕН

(Stillen®)

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: 60 мг экстракта листьев полыни Artemisiae Argyi, мягкий (20:1), содержащий 0,48–1,44 мг эупатилина и 0,15–0,45 мг джейсеозидина, экстрагент этанол 95%;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полоксамер; натрия кроскармелоза; кальция силикат; тальк; магния стеарат;

покрытие: Опадрай белый (Opadry® OY-C-7000A (white)), Опадрай зеленый (Opadry® 80W41066 (Green*)), Опаглос прозрачный (Opaglos® 97W19196 (Clear));

*тартразин (Е102), индигокармин (Е132), бриллиантовый голубой FCF (Е133).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением SLT на одной стороне и DА на другой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стилен оказывает заживляющее действие на слизистую желудка при гастритах путем усиления регенеративных процессов в пораженных клетках слизистой. Репаративные свойства лекарственного средства обеспечиваются флавоноидами, стимулирующими синтез белка и улучшающими местное кровоснабжение.

Противовоспалительная активность Стилена реализуется через выраженные антиоксидантные свойства, которые предотвращают пероксидацию липидов и блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванного Helicobacter pylori in vitro, и снижают активацию транскрипционного фактора NF.

Стилен защищает слизистую желудка от повреждающего действия различных ульцерогенов, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счет угнетения активности ксантиноксидазы и оксидативного стресса. Предотвращение повреждения слизистой желудка при применении НПВС обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения выработки простагландина F1ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, при этом не влияя на базальную секрецию желудочного сока и выработку соляной кислоты.

Фармакокинетика.

Стилен является растительным лекарственным средством и фармакокинетические испытания не проводят.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение поражений слизистой желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах; гастритах, вызванных инфекцией Helicobacter pylory (при одновременном назначении лекарственных средств, используемых для эрадикации Helicobacter pylory).

Профилактика гастритов, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особые меры безопасности

.

С осторожностью применять пациентам с:

- тромбозом (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т.п.);

- коагулопатией;

– тяжелыми нарушениями функции печени, почек, сердца, легких и заболеваниями крови;

- симптомами аллергии на лекарственные средства (сыпь, лихорадка, зуд и т.п.) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особенности применения.

Если не наблюдается улучшение симптомов через 2 нед применения, следует пересмотреть терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Противопоказано (повышает тонус матки).

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли лекарственное средство в грудное молоко. Поэтому его не следует применять кормящим грудью женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Стилен назначают внутрь за 20-30 минут до еды по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Продолжительность курса лечения – 2-4 недели.

Дети

Из-за отсутствия опыта применения детям Стилен не следует назначать пациентам до 18 лет.

Передозировка.

Исследования случаев передозировки при применении таблеток не проводились.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда наблюдались тошнота, анорексия, диарея, рвота, изжога и боли в верхней части живота.

Со стороны нервной системы: иногда наблюдались головокружение и головные боли.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда наблюдались сыпь и зуд.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда наблюдалось повышение уровня АЛТ.

Есть сообщения об отеке лица, хотя причинная связь с приемом препарата Стилен не установлена.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Донг-А В. Ко., Лтд., Республика Корея.

Местонахождение производителя и адрес место введения его деятельности.

(2Ф Секция Б, 3Ф, 4Ф Секция Б) 200-23, Пексокгонден 1-ро, Собук-гу, Чхонан-си, Чхунчхон-Намдо, Республика Корея.