Сорбилакт раствор для инфузий бутылка стекл. 400 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СОРБИЛАКТ®

(СОРВИЛАСТ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 200 мг; натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19 мг; натрия хлорида 6 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг; калия хлорида 0,3 мг; магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 1658 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа+ – 272,20 ммоль;
К+ – 4,02 ммоль; Са++ – 0,90 ммоль; Мg++ – 2,10 ммоль; Сl- – 112,69 ммоль; Lac- – 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противошоковое, энергетическое, дезинтоксикационное, защелачивающее, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечника.

Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и лактат натрия (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает на гладкие мышцы кишечника выраженное стимулирующее действие. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит более медленно в меру включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.

Натрия хлорид – оказывает дезинтоксикационное, регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и приводит к возбуждению симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышцы и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, образующие бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Клинические свойства.

Показания.

Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности разной этиологии; сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печеночной коме); повышенном внутричерепном давлении при отеке головного мозга.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, терминальная почечная недостаточность. анурия, олигурия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Особенности применения.

Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Препарат применять с учетом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по противопоказаниям в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Способ применения и дозы.

Сорбилакт вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр/мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кР/мин. После введения 15 капель применение препарата следует прекратить, а через 3 минуты при отсутствии реакции Сорбилакт вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 200-600 мл (3-10 мл/кг массы тела) однократно и по 200-400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени вводить взрослым в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно ежедневно или через день.

При ОПН взрослым вводить в разовой дозе 200-400 мл.
(2,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).

Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе по 150-300 мл (2,5-5 мл/кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по
200 мл препарата через каждые 12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозе 200-400 мл
(3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно.
(60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта необходимо проводить только капельно (не более
200 мл раствора в сутки).

Дети.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают самостоятельно при немедленном прекращении введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или снижения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головные боли, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота.

Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Сорбилакт нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 или 500 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.