Инструкция Солковагин раствор флакон 0,5 мл №2

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СОЛКОВАГИН

(SOLCOVAGIN®)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит: кислоты азотной 70% – 537,0 мг, кислоты уксусной 99% – 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидрат – 58,6 мг, цинка нитрата гексагидрат – 6,0 мг;

другие составляющие: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор.

Фармакотерапевтическая группа

. Препараты для применения в гинекологии.

Код АТС G02С Х.

Клинические свойства.

Показания.

Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например, после гистероэктомии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раствор Солковагина противопоказан пациенткам с участками малигнизации и клеточной дисплазией.

Способ применения и дозы

.

Препарат предназначен только для местного использования и может наноситься исключительно специалистом-гинекологом. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора в кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.

1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% раствором уксусной кислоты позволяет четче определить границы поражения.

2. Пропитать раствором Солковагина ватный тампон, накрученный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

3. Через 1–2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагина.

4. Лечение Солковагином проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.

5. При лечении большой по размеру достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4–6 дней.

6. Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительны, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить новый контрольный визит через 4 недели.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

1. Откройте крышку флакона.

2. Пропитайте ватный тампон.

3. После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.

4. Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора Солковагина на окружающие предметы, затем выбросить в мусорный контейнер.

Побочные реакции.

При применении Солковагина возможны ощущение жжения, боли и зуд. Нанесение избыточного количества может привести к повреждению более глубоких слоев тканей.

Передозировка

.

Передозировка препарата невозможна, поскольку в одном флаконе содержится количество раствора Солковагина.

только для одной процедуры. Но нанесение чрезмерного количества может вызвать чувство жжения, боль и зуд.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют для детей, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.

Особенности применения

.

Следует избегать контакта с кожей наружных половых органов и влагалищным эпителием. Нельзя наносить Солковагон на ткани в состоянии воспаления. Если ощущается боль, лечение может быть прекращено.

Внимание! Неправильное применение Солковагина (обычно нанесение избыточного количества) может вызвать ожоги слизистой оболочки и поражение тканей, находящихся под слоем эпителия.

Предостережение. Применение препарата не приводит к образованию рубцов или деформации канала шейки матки.

Солковагин – это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.

В случае попадания раствора Солковагина в кожу наружных половых органов или эпителия влагалища следует немедленно промыть зону попадания водой. При попадании раствора в глаза немедленно промыть водой или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солковагин – комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагин по-разному действует на разные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону превращения Солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не претерпевает изменений. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтоватой или серой окраской ткани. Некротизированная ткань представляет собой защитный слой, под которым снова происходит образование многослойного плоского эпителия.

Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.

Фармакокинетика.

Кислоты и нитрат цинка, составляющие Солковагина, вызывают быструю девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; Учитывая минимальную терапевтическую дозу, системное действие препарата маловероятно.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом во флаконах из прозрачного стекла.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Возможное образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например, снижение температуры во время транспортировки). Кратковременный нагрев (1–2 мин) до 40 °С приводит к растворению осадка.

Упаковка.

2 флакона по 0,5мл.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение.

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария/

Ruhrbergstrasse 21, СН - 4127 Birsfelden, Switzerland.