Инструкция Солизим таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 20000 ЛЕ блистер №20

Состав

действующее вещество: липаза микробного происхождения;

1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, соответствующем ферментативной активности 20000 ЛО;

другие составляющие: сахар; лактоза, моногидрат; повидон; кислота стеариновая; метилцеллюлоза; акрил-из желтый 93O38159 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый (Е 10 ) , понсо 4R (Е 124)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, выпуклой поверхностью, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.

Фармакодинамика

Ферментный препарат микробного происхождения. Восполняет дефицит панкреатической липазы.

Входящая в состав препарата липаза гидролизует растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Фермент полностью сохраняет активность при pH среды 7,0-8,0 и температуре 30-40 °С, устойчив к протеазе и ингибиторам ферментов поджелудочной железы, не требует ее активации желчными кислотами, обладает широкой субстратной специфичностью. Растворение оболочки и высвобождение фермента начинается в двенадцатиперстной кишке. Фермент действует в полости кишечника, участвуя в процессе полостного пищеварения (гидролиз жиров). В терапевтических дозах Солизим не влияет на эвакуаторную способность пищеварительного тракта. Действие препарата проявляется в исчезновении или уменьшении болевого синдрома, метеоризма, расстройства стула; появлении положительных сдвигов в копрологических исследованиях (значительно уменьшается содержание нейтрального жира и жирных кислот в кале). Липаза улучшает функцию поджелудочной железы. При применении препарата отсутствует риск заражения зоонозами (в отличие от препаратов панкреатина).

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания

хронический панкреатит с нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы и снижением активности панкреатической липазы; нарушения пищеварения, протекающие на фоне понижения внешнесекреторной функции поджелудочной железы; после употребления жирной пищи, которая тяжело переваривается.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с препаратами железа и антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция.

Особенности применения

Препарат содержит сахар и лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит краситель понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому препарат можно применять только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от применения для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Дозировка и длительность применения Солизима определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, функционального состояния поджелудочной железы, степени нарушения процесса пищеварения и состава пищи. Разовая лечебная доза составляет 20000–40000 ЛО (1–2 таблетки). Применять 3-4 раза в день. Суточная доза составляет 120000-160000 ЛО (6-8 таблеток). Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Дети

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.