Инструкция Слабилакс-Здоровье таблетки 7,5 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; стеарат магния.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные. Код АТС A06A B08.

Слабилакс-Здоровье – контактное слабительное (слабительное) средство триарилметановой группы, активируется в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; Высвобождающееся при этом вещество стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой кишечника, усиливает его моторику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Слабилакс-Здоровье стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Показания к применению.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в том числе острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Соответствующие меры безопасности при применении»), прием препарата противопоказан.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причин запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, принимавших пикосульфат натрия, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения по этим случаям позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанному с попыткой опорожниться) или вазовального ответа на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Особые оговорки.

Применять с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточных исследований с участием беременных женщин нет. Многолетний опыт не свидетельствует о неблагоприятных или вредных эффектах препарата при применении во время беременности.

Как и другие препараты, Слабилакс-Здоровье принимается во время беременности только с согласия врача.
Известно, что ни активный метаболит натрия пикосульфата бис(п-гидроксифенил)пиридил-2-метан, ни его глюкурониды не проникают в молоко кормящих грудью здоровых женщин. По этой причине можно применять Слабилакс-Здоровье при кормлении грудью.

Исследования по фертильности у человека не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Дети.

Не применять детям без консультации врача. Не применять препарат в этой лекарственной форме детям до 10 лет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь, лучше на ночь.

Взрослым и детям от 10 лет – по 1 таблетке (7,5 мг) 1 раз в сутки.

Для детей бывает эффективным разовый прием препарата. В случае необходимости курс лечения для детей может быть продлен, но лучше ограничиться тремя днями.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально; обычно она не превышает 10 дней.

Передозировка.

Симптомы. Высокие дозы могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Имеются сообщения об ишемии слизистой толстого кишечника при применении более высоких доз препарата, значительно выше обычно рекомендованных при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможное поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость вследствие гипокалиемии.

Лечение. Отмена препарата, рвота, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).

Побочные эффекты.

При кратковременном приеме побочные эффекты наблюдаются редко. При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:

со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов; возможно развитие дегидратации;

со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боли в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожную сыпь, зуд;

со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обморок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 7,5 мг №10 в блистерах; №10 (10×1), №20 (10×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.