Сера-активная таблетки 0,25 г №80

бетаметазон, гентамицин (betamethasone, gentamycin) 
Код: D07C C01

Дерматологические средства (D) Состав: 
действующие вещества: betamethasone, gentamycin; 
1 г препарата содержит бетаметазона валерата микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг; гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг; 
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная. 

Лекарственная форма. Крем для наружного применения. 

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. 
Код АТС D07С C01. 

Клинические характеристики. 

Показания. Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетоподобная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз. 

Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата. Противопоказано также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечном псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии. 

Способ применения и дозы. 
Взрослым и детям от 12 лет - крем наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. 
Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении. 
Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз следует пересмотреть. 
Детям от 2 до 12 лет - крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Реже можно наносить при легких формах заболевания. Применение на лицо, шею, кожу головы, половые органы, анально-ректальную область и складки кожи проводят в соответствии с назначением врача. Длительность лечения должна быть не более 10 дней. 

Побочные реакции. При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и пигментацию кожи. 
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), что обычно не требует отмены лечения. 
При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться такие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница. 

Передозировка. При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Однократная передозировка гентамицином не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. 
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию. 

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени. 
На сегодня не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому, принимая решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери. 

Дети. Не рекомендуется применять детям до 2 лет. 
Применение этого препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата детям необходимо учитывать возможное возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к весу тела. 
У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. 
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва. 

Особенности применения. Бетазон плюс не предназначен для применения в офтальмологии. При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. 
Какие-либо побочные эффекты, которые встречаются при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут появляться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей. 
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов. 
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей. 
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении обширных поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей. 
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 
Взаимодействие неизвестно. 

Фармакологические свойства. 
Фармакодинамика. Бетазон плюс сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активен в отношении Streptococci (группа А бета-гемолитические, альфа-гемолитические), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae. 
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. 

Фармацевтические характеристики. 
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции. 

Срок годности. 2 года. 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. Крем для наружного применения по 15 г или 30 г в тубах в коробке. 

Категория отпуска. По рецепту.