Инструкция Синтомицин линимент для наружного применения 5 % туба 25 г

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Линимент для наружного использования.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым цветом, со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного использования.

Код АТХ D06AХ02.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого диапазона деяния. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebella spp., Klebella spp., Klebella pp. ии ), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакоза, пахового лимфогранулематоза и др., оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, долго не заживающие язвы, ожоги ІІ–ІІІ степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Особые меры безопасности.

Перед применением препарата промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем положено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом пользы/риска для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с кожи и соска вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Не влияет.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку с пергаментной или компрессной бумагой или без таковой. Смена повязок производится ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно омывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения – 2–5 дней.

Дети

Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Информация отсутствует.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), сыпь (папулезная, уртикарная и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.