Инструкция Сидокард таблетки 2 мг блистер №30

Состав

действующее вещество: молсидомин;
1 таблетка содержит молсидомина 2 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; маннит (Е 421); крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая; гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; масло мяты; желтое мероприятие FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями, с штрихом с одной стороны, светло-розового цвета, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТХ C01D X12.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает длительное антиангинальное действие (6–12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко уменьшается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит СИН-1А, обладающий выраженным вазодилататорным действием прежде всего на магистральные венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарное кровообращение; улучшает обеспечение миокарда кислородом, что в свою очередь увеличивает толерантность к физической нагрузке пациентов с ишемической болезнью сердца. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ. При длительном применении молсидомина клинически значимая терпимость к нему не развивается. Можно использовать при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 60–70%. Максимальная концентрация (4,4 мкг/мл) достигается через 1 час. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30–60 минут позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Фактически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется очень неустойчивое вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% – через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часов. Не кумулируется (в т. ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение значения бромсульфалеиновой пробы от 20 до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пожилых пациентов и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, острый ангинозный приступ, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в т. ч. кардиогенный), сосудистый коллапс, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.), глаукома , острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением АД, одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) – в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, понижение центрального венозного давления, период беременности и период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство можно применять одновременно с бета-адренорецепторами и антагонистами кальция.

Употребление алкоголя при лечении лекарственным средством Сидокард полностью исключается. При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При одновременном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.

Противопоказано применение силденафила при лечении молсидомином. Силденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, в результате чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и усиление ишемии миокарда.

В случае необходимости приема молсидомина после лечения силденафилом, это можно сделать только через 24 часа после завершения приема последнего.

Особенности применения

Не применять для лечения острых приступов стенокардии!

С осторожностью назначат при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, понижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты либо митральном стенозе. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50 %) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и увеличивается период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не меняется.

Сидокард требуют пациенты после геморрагического инсульта мозга, с нарушениями мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением; пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, пациенты с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.

При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомина для предотвращения развития толерантности к нитратам.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек лекарственное средство назначают в меньших дозах.

Данное лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Крахмал пшеничный, входящий в состав лекарственного средства, может содержать глютен, но в незначительном количестве, поэтому препарат считается безопасным для пациентов с целиакией.

Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя желтый закат FCF (Е 110) возможны аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая побочные реакции лекарственного средства (головокружение) и возможно негативное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих автомобилем или работающих с другими механизмами, лекарственное средство назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Применение в период беременности или кормления грудью

В случае необходимости применения лекарственного средства кормящим грудью, на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии применять в первый и второй день терапии по 1–2 мг (½–1 таблетка) 4–6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышать до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.

Режим дозировки индивидуален и зависит от характера и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2–4 мг, распределенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу повышают до 6–8 мг, которые распределяют на 3–4 приема.

Максимальная суточная доза – 12 мг.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Дети

Применение лекарственного средства противопоказано детям (до 18 лет).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, слабость, тахикардия, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях – коллапс.

Лечение: принимаются меры, направленные на быстрое выведение лекарственного средства из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большинстве случаев в начале лечения), слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, шок с повышенным АД, выраженное снижение АД, редко – до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, сыпь, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АТ "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua