Септолете со вкусом ментола пастилки №30
Основные свойства
Характеристики
Действующее вещество | Бензалкония хлорид |
Производитель | KRKA d.d. Novo Mesto |
Страна производства | Словения |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код ATC | R02A A Антисептики R02A A16 Бензалконий |
Инструкция Септолете со вкусом ментола пастилки №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Септолете® Д со вкусом ментола
(Septolete® D with menthol flavor)
Состав:
действующее вещество:
1 пастилка содержит: бензалкония хлорида – 1 мг;
другие составляющие: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, левоментол, тимол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титан7 диоксид , повидон, хинолиновый желтый (Е 104)
Лекарственная форма.
Пастилки.Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства для применения при заболеваниях гортани.Код АТХ R02А А16.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пастилки «Септолете ® Д со вкусом ментола» обладают антисептическим и незначительным анестезирующим действием. Пастилки действуют непосредственно на микроорганизмы, которые инфицируют полость рта и горло. Они предотвращают распространение инфекции и эффективно снимают воспаление полости рта и горла.
Бензалкония хлорид – это антисептическое средство. Благодаря эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микробов и поэтому увеличивает их проницаемость, оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на Candida albicans. Ментол и эфирное масло перечной мяты действуют как слабые анестетики и уменьшают субъективные ощущения, например покаляющая боль при глотании. В то же время они придают пастилкам приятный вкус. Тимол оказывает антисептическое действие, поддерживает действие других веществ на бактерии и грибы.
Эфирное масло эвкалипта оказывает антисептическое и противоотечное действие на слизистые верхних дыхательных путей.
Пастилки не содержат сахара, в их состав входят некариогенные подсластители мальтитол и маннитол. Бактерии в составе микрофлоры полости рта вызывают лишь незначительный и очень медленный метаболический распад мальтитола и маннитола, поэтому они не оказывают разрушающее действие на зубы. Это очень важно, поскольку «Септолете Д со вкусом ментола» необходимо медленно рассасывать в полости рта.
Фармакокинетика. Препарат не всасывается в системный кровоток, а действует местно.
Клинические свойства.
Показания
.Для облегчения симптомов при:
· инфекции ротовой полости и горла с легким течением;
· простуде и гриппе;
· воспалении слизистой оболочки ротовой полости и десен;
· при охриплости и затрудненном дыхании, при неприятном запахе изо рта.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям с судорогами в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не обнаружено. При необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особенности применения.
Препарат не следует принимать в дозах, превышающих рекомендуемые.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что каждая пастилка содержит почти 0,8 г мальтитола. Для метаболического распада мальтитола требуется инсулин, но из-за медленного гидролиза и абсорбции в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс является незначительным. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.
Пастилку не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.
При инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней. Пациентам с хроническим кашлем или хрипотой необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять больным бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.
Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность лечения.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлексом (изжогой) следует избегать применения, поскольку может увеличиться изжога.
Пастилку не рекомендуется применять при наличии открытых ран во рту.
Применение поверхностно-активных анионов (например, в составе зубной пасты) снижает эффективность бензалкония хлорида.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому препарат не рекомендуется принимать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пастилки "Септолете® Д со вкусом ментола" не влияют на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2-3 часа.
Рекомендованная суточная дозировка для детей от 4 до 10 лет составляет до 4 пастилок, для детей от 10 до 12 лет – до 6 пастилок. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки.
Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время еды.
Дети. Препарат противопоказан детям до 4 лет.
Передозировка.
Из-за низких концентраций активных веществ в пастилках передозировка практически невозможна.
При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей.
Если отмечаются нежелательные эффекты, следует прекратить прием пастилок и провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Побочные эффекты, возникающие при применении «Септолете® Д со вкусом ментола», классифицированы:
- очень часто > 1/10;
- часто > 1/100, < 1/10;
- нечасто > 1/1000, < 1/100;
- редко > 1/10000, < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая частные случаи.
В каждой такой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Побочные явления перечислены в соответствии с системами органов:
Со стороны пищеварительного тракта
- редко: желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, зубную боль (может иметь место особенно при дозах, превышающих рекомендуемые), изжогу, ощущение жжения во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей
- очень редко: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Другие нарушения
- очень редко: головные боли, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок, боль в области сердца, гиперемия, отек кожи, контактный дерматит.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.Условия и сроки хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 пастилок в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По 15 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. КРКА, д.д., новое место, Словения.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.