Септалор таблетки для применения в ротовой полости блистер №20

Состав

действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid;

1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;

другие составляющие: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки для применения в полости рта.

Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплением, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептический и витаминный препарат. Код ATХ R02A A05.

Фармакодинамика

Септалор – комбинированный препарат, состоящий из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species.

Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.

Фармакокинетика

Хлоргексидин практически не абсорбируется из-за слизистой и кожи. При сосании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник.

Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с фекалиями.

Концентрация хлоргексидина в жидкостях организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связи с белками плазмы крови составляет примерно 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется в дигидроаскорбиновую и щавелевую кислоты, выводится главным образом с мочой.

Показания

Местное лечение симптомов воспаления слизистой горла и гортани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлоргексидину или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.

Особенности применения

Препарат содержит сахар кондитерский, который следует учитывать больным сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностью к кариесу.

Применение Септалора может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение Септалора может вызвать незначительную временную окраску зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата, в некоторых случаях для устранения этих явлений может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований по изучению влияния хлоргексидина в период беременности не проводилось. В исследованиях на животных при применении доз, которые в 300 раз (для крыс) и 40 раз (для кроликов) превышали дозы, которые мог получить человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта выявлено не было. Беременный следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора.

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Таблетку следует медленно рассосать. Септалор принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 ч после сосания таблеток.

Средняя продолжительность курса лечения – 5–7 дней; не следует применять препарат дольше 14 дней.

Дети

Не использовать детям до 12 лет.

Передозировка

Препарат практически не абсорбируется из пищеварительного тракта, поэтому передозировка маловероятна. При передозировке препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой рта; раздражение слизистой желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

Лекарственное средство содержит понсо R4, что может вызвать развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По №20 (10×2) таблеток в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.