Инструкция Сенаде таблетки 13,5 мг блистер №500

действующие вещества: кальция сенозиды А и B;

1 таблетка содержит сенозиды кальция 15 % 90,0 мг, (с содержанием сенозидов А и В 13,5 мг);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: от коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны-монограмма CIPLA, с другой-линия разлома по центру.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны.

Код АТХ А06А В06.

Фармакодинамика.

Слабительный препарат растительного происхождения, который действует на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

Фармакокинетика.

После приема препарата эффект наступает через 6-12 часов. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично - с мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата; тошнота, рвота; острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит); недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастический запор, ущемленная грыжа, органические поражения печени, кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, эпигастральная боль неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, ректальные геморрагии, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия).

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, что начинается или которая уже есть.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если его применение длится более чем одну неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеванием печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств относительно тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Препарат предназначен для кратковременного лечения.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, потерей воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в частности калий нужно контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При постоянном приеме больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликообразная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, жалобы на спастическую боль в животе, диарею; при длительном применении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что является безопасным и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников; ощущение усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему).

В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (блистере) при температуре не выше 25 ºС.

По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями по медицинскому применению препарата в картонной коробке.

Без рецепта.

Медитеб Спешиалитиз Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Плот №352, Кундеим Индл. Истейт, Кундеим - Гоа, Индия.