Инструкция Седистресс таблетки блистер №30

СЕДИСТРЕСС (SEDISTRESS)

Состав

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7/1), экстрагент – метанол 70 % (об/об) - 300 мг, содержит не менее 4 % суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг;

вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит; кросповидон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Седистресс – снотворный и успокаивающий препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Экстракт пассифлоры определяет седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетососудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревоги, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– выраженные нарушения функции печени и/или почек;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– артериальная гипотензия, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Особенности применения

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующей терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 и 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г . Киев, бул. И. Лепсе, 8.