Инструкция Салициловая мазь 2% туба 25 г

действующее вещество: салициловая кислота;

1 г мази содержит 20 мг, 50 мг или 100 мг салициловой кислоты;

вспомогательное вещество: белый мягкий парафин.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или светло-желтого цвета.

Дерматологические средства. Препараты салициловой кислоты.

Код АТХ D02АF.

Фармакодинамика.

Салициловая кислота при местном применении проявляет слабое антисептическое, а также раздражающее, отвлекающее действие. Угнетает секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях проявляет кератопластическое, а в высоких – кератолитическое действие.

Фармакокинетика.

Салициловую мазь применять наружно, она практически не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает резорбтивного действия.

Мазь 2 % и 5 %: местное лечение гиперкератозов большой площади (например, псориаза).

Мазь 10 %: местное лечение бородавок и мозолей.

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте.

Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки.

При одновременном применении с препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемым эффектом, что требует консультации с врачом.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным приемом препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять вместе с бензоилпероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Не следует наносить препарат на обширные участки кожи.

Беременность

Данные о применении салициловой кислоты в период беременности отсутствуют или ограничены.

Салициловую кислоту не следует применять во время беременности, за исключением кратковременного лечения небольшого отдельного участка кожи/бородавки/мозоли/стержневых мозолей.

Неизвестно, может ли системная экспозиция салициловой кислоты, достигнутая после местного применения, быть вредной для эмбриона/плода.

Во время третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности применение салициловой кислоты может привести к затягиванию схваток и возникновению длительного кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не описано.

Перед наложением повязки с салициловой мазью раны очистить от некротических масс, промыть антисептическим раствором.

На пораженные места мазь наносить 2–3 раза в сутки стерильной салфеткой или накладывать на раны стерильную повязку, пропитанную мазью.

При выраженном воспалении 2 % мазь разбавлять вазелином в соотношении 1:2 – 1:4 и применять 1-2 раза в сутки; после устранения шелушения использовать другие средства.

Для лечения бородавок и мозолей применять 10 % мазь.

Продолжительность курса лечения – от 6 до 20 суток.

Дети.

Опыт применения у детей не описан.

Мазь предназначена только для наружного применения. При приеме внутрь возникают изжога и боль по ходу пищевода и в желудке, повторная рвота, возможно с примесью крови, иногда – жидкий стул с примесью крови. Больные возбуждены, находятся в состоянии эйфории. Появляется головокружение, шум в ушах, ослабление слуха, нарушение зрения. Дыхание громкое, учащенное.

Лечение: промывание желудка через зонд, форсированный диурез, назначение значительного количества щелочной жидкости.

При применении больших доз препарата может усилиться кератолитическое действие и аллергические реакции. В таком случае препарат необходимо смыть водой, обратиться за консультацией к врачу. Терапия симптоматическая.

Редко – местные реакции в виде зуда, жжения, кожных высыпаний, сухости, шелушения, раздражения, контактного дерматита, крапивницы.

При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, учащенное дыхание.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства.

Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Контейнеры по 25 г. По 20 г или по 25 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Без рецепта.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.