// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Заказы Заказы Избранное Избранное
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Ролиноз таблетки 10 мг блистер №20

World Medicine
Артикул: 47419
Ролиноз таблетки 10 мг блистер №20 Ролиноз таблетки 10 мг блистер №20
status-success В наличии
154.8 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блистер
1
Цена действительна при заказе на сайте
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Возврат tooltip

Особенности применения

Торговое название
Ролиноз
Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид

Взрослым
МОЖНО
Детям
С 6-ти лет
Беременным
НЕЛЬЗЯ
Кормящим
НЕЛЬЗЯ
Аллергикам
МОЖНО
Водителям
С осторожностью
Условия отпуска
Без рецепта
Форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Форма выпуска
блистер
Способ введения
Внутрь, твердые

Описание

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. механизм действия. цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным селективным антагонистом периферических h1-рецепторов. в исследованиях связывания с рецепторами in vitro не наблюдалось значительного сродства к другим рецепторам, кроме h1-рецепторов.

Фармакодинамические эффекты. Кроме антагонистического воздействия на H1-рецепторы, цетиризин оказывает противоаллергическое действие: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в сутки препарат ингибировал позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов), в коже и конъюнктиве лиц с атопией, которым вводили антиген; в дозе 30 мг/сут ингибировал приток эозинофилов в бронхоальвеолярную жидкость в течение поздней фазы сужения бронхов, вызванного вдыханием аллергенов, у пациентов с БА. Кроме того, цетиризин ингибировал позднюю фазу реакции воспаления, индуцированную внутрикожным введением калликреина, у пациентов с хронической крапивницей. Цетиризин также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, являющихся маркерами аллергического воспаления.

Клиническая эффективность и безопасность. В дозах 5 мг и 10 мг цетиризин интенсивно ингибирует возникновение пузырьков и покраснения, вызванных очень высокими концентрациями гистамина в коже, хотя соотношение с эффективностью не установлено. Начало действия после разового приема дозы 10 мг наступает в пределах 20 мин у 50% лиц и в пределах 1 ч — у 95% человек. Действие продолжается как минимум 24 ч после разового приема.

Применение цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и таким сопутствующим заболеванием, как БА (от легкой до умеренной степени тяжести) в дозе 10 мг 1 раз в сутки улучшало состояние при симптомах ринита и не влияло на функцию легких, что подтверждает безопасность применения цетиризина у больных БА легкой и средней степени тяжести.

Применение цетиризина в высокой дозе 60 мг/сут в течение недели не вызывало статистически значимой пролонгации интервала Q–T.

При приеме в рекомендованных дозах цетиризин улучшал состояние пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

В возрасте от 5 до 12 лет толерантности к антигистаминному действию цетиризина (подавление возникновения пузырьков и покраснения) не наблюдалось. Если лечение цетиризином прекратить после повторного приема, реактивность кожи к гистамину восстанавливается в течение 3 сут.

Фармакокинетика. Цетиризин проявляет линейную кинетику при дозировке от 5 мг до 60 мг.

Абсорбция. Равновесная Cmax цетиризина в плазме крови составляет почти 300 нг/мл и достигается в течение 1±0,5 ч. Распределение фармакокинетических параметров, таких как Cmax в плазме крови и AUC, является однородным. Объем абсорбции цетиризина не уменьшался при одновременном приеме с пищей, хотя скорость абсорбции уменьшалась. Биодоступность подобна при применении цетиризина в форме р-ра, капсул или таблеток.

Распределение. Видимый объем распределения цетиризина составляет 0,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении.

Выведение. Примерно ⅔ дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Конечный T½ составляет примерно 10 ч. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз) после приема 10 или 20 мг цетиризина в виде разовой дозы наблюдалось увеличение T½ на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени необходима лишь при наличии одновременного нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек. Фармакокинетика цетиризина была подобной у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 40 мл/мин) и у здоровых добровольцев. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек наблюдалось увеличение T½ в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов, которым проводился гемодиализ (клиренс креатинина 7 мл/мин), после применения 10 мг цетиризина перорально наблюдалось увеличение T½ в 3 раза и снижение клиренса на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с нарушением функции почек средней степени необходимо корректировать дозы цетиризина. Применение препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек противопоказано.

Пациенты пожилого возраста. После однократного перорального приема цетиризина в дозе 10 мг T½ у таких пациентов увеличивался почти на 50%, а клиренс снижался примерно на 40% по сравнению с более молодыми пациентами. Снижение клиренса цетиризина было связано с ослабленной функцией почек.

Дети. T½ цетиризина составлял почти 6 ч у детей в возрасте 6–12 лет и 5 ч — 2–6 лет. У детей в возрасте 6–24 мес этот показатель сокращен до 3,1 ч.

Показания

Симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Применение

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Препарат следует применять в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет. Препарат следует применять в дозе 5 мг (10 капель или ½ таблетки) 2 раза в сутки.

Детям с нарушением функции почек дозу корректировать индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина, возраста и массы тела.

Дети в возрасте 2–6 лет. Препарат применять в дозе 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. При нормальной функции почек у таких пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции печени. У таких пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции почек. Не существует документально подтвержденных данных о соотношении эффективность/безопасность для пациентов с нарушением функции почек. Поскольку цетиризин главным образом выводится почками, в случае, если не может быть применено альтернативное лечение, дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу согласно приведенной информации.

Для того чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента. Значение КК (мл/мин) можно определить по креатинину плазмы крови (мг/дл) по следующей формуле:

КК = [140 – возраст (в годах)] · масса тела (кг) (· 0,85 для женщин).
72 · креатинин плазмы крови (мг/дл)
Состояние функции почек КК,

мл/мин

Доза

и частота приема

Нормальная функция ≥80 10 мг 1 раз в сутки
Легкая стадия нарушения 50–79 10 мг 1 раз в сутки
Умеренная стадия нарушения 30–49 5 мг 1 раз в сутки
Тяжелая стадия нарушения 30 5 мг 1 раз в 2 суток
Терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты, которым проводят диализ 10 Противопоказано

Препарат в форме капель следует накапать в ложку или растворить в воде и принимать внутрь. Если применять разведение, следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды, к которой добавляются капли, должен соответствовать количеству жидкости, которое может проглотить пациент. Разбавленный р-р следует принять сразу.

Таблетки следует глотать, запивая 1 стаканом воды.

Дети. Препарат в форме капель применяют у детей в возрасте от 2 лет. Применение препарата в форме таблеток не рекомендуется детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата, гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек при кк 10 мл/мин.

Побочные эффекты

Известно, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на цнс, включающее сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головную боль. в некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции цнс.

Метилпарабен и пропилпарабен, входящие в состав препарата в форме капель, могут вызывать развитие аллергических реакций, которые могут проявиться не сразу.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о таких побочных реакциях, возникавших во время исследований цетиризина, не менее чем у 1% пациентов:

со стороны психики — сонливость;

со стороны нервной системы — головокружение, головная боль;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — фарингит;

со стороны пищеварительного тракта — боль в животе, сухость во рту, тошнота;

общие нарушения — повышенная утомляемость.

Сообщалось о таких побочных реакциях, возникавших во время исследований цетиризина, не менее чем у 1% детей в возрасте от 6 мес до 12 лет:

со стороны психики — сонливость;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — ринит;

со стороны пищеварительного тракта — диарея;

общие нарушения — повышенная утомляемость.

При применении цетиризина также сообщалось о развитии нижеперечисленных побочных реакций. Побочные реакции указаны по классам систем органов, согласно MedDRA (Медицинский словарь терминов для регулятивной деятельности), и по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны метаболизма и питания: неизвестно — повышенный аппетит.

Со стороны психики: нечасто — ажитация; редко — агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко — тик; неизвестно — суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: неч