Инструкция Ритмокор форте таблетки №50

действующие вещества:

1 таблетка содержит

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты магниевой соли в пересчете на 100% вещество - 600 мг,

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты калиевой соли в пересчете на 100% вещество - 120 мг;

другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, сорбит.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки удлиненной формы белого или почти белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, с риской для разделения.

Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12СС.

Фармакодинамика Ритмокор является комбинированным лекарственным средством, которое оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действия. Метаболическая активность Ритмокор обусловлена активацией окислительно-восстановительных клеток ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Благодаря этим эффектам и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 часа. В течение 48 ч метаболизируется 95% препарата, продукты метаболизма выводятся почками.

Ритмокор применять как дополнительную терапию при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся гипомагниемией и гипокалиемией (в схемах комплексного лечения):

ишемическая болезнь сердца;

нарушение сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия);

вегетативно-сосудистая дистония;

кардиомиопатии;

нарушение электролитного обмена (в целях коррекции уровня ионов магния и калия);

синдром утомляемости.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Атриовентрикулярная блокада III степени. Кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении у взрослых ниже 90 мм рт. ст.). Коматозные состояния невыясненной этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острое и хроническое нарушение функции почек II-IV степени. Болезнь Аддисона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

При одновременном применении Ритмокора с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического действия на сердце.

В процессе лечения РИТМОКОРом необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.

При продолжительном применении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.

У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия во лекарственном средстве глюконовой (пентагидроксикапроновой) кислоты.

1 таблетка Ритмокор содержит 0,03 хлебной единицы.

Препарат содержит сорбит. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Опыта приложения нет.

Обычно не влияет, но следует учитывать возможность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.

В каждом случае продолжительность применения и дозы Ритмокора устанавливает врач. Таблетки принимать внутрь за 10–15 минут до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.

Взрослым применять по 1/2 таблетке 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможно применение 1½ таблетки 3 раза в день. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 суток) дозу лекарственного средства снизить до приема ½ таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально врачом.

При необходимости быстрого достижения эффекта лечения начинать с применения инъекционной формы лекарственного средства Ритмокор.

При нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолических аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, вне зависимости от частоты сердечных сокращений, применение лекарственного средства Ритмокор одновременно с сердечными рисками появляется с эффектами инфекции.

При синдроме хронической усталости принимают по 1/2 таблетки 3 раза в сутки в течение 3-6 месяцев.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ таблетки 3 раза в сутки, в возрасте от 12 лет – как взрослым.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям от 6 лет.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку лекарственное средство содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможны изменения ЭКГ, характерные для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; симптомы гипермагниемии: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги; изменения ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии используют препараты кальция.

Лекарственное средство хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту, диспепсические явления (очень редко).

Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение (очень редко) связано с эффектом первой дозы.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

2 года. Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Адрес.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50А.

Заявитель.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".