Инструкция Ринт назальный спрей увлажняющий 0,5 мг/г флакон с насосом-дозатором с распылителем 10 г

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит гидрохлорид оксиметазолина 0,5 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

другие составляющие: масло ромашки; эвкалиптол; бензалкония хлорид; динатрия эдетата (Трилон Б); спирт бензиловый; глицерин; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); повидон; натрия карбоксиметилцеллюлоза – микрокристаллическая целлюлоза; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами (усиливается при стоянии и разжижается при взбалтывании).

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A05.

Фармакодинамика

Ринт назальный спрей увлажняющий относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Масло ромашки и эвкалиптол оказывают местное противовоспалительное действие, облегчают отхождение слизи. Препарат мягко действует на раздраженную слизистую носовых ходов, увлажняет и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом.

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

Показания

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа; аллергический ринит; вазомоторный ринит; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД; при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); гипертрофия простаты; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД из-за риска повышения АД. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендуемых следует применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата хлорида бензалкония в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Способ применения и дозы

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон. Снять предохранительный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства нажать на него несколько раз до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в носовой ход и нажать на дозирующее устройство, сделав глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначать взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы вышерекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Способ применения

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон из-за свойств средства густеть при хранении и разжижаться при взбалтывании. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в носовой ход и нажать на дозирующее устройство, одновременно сделав глубокий вдох носом. Нет необходимости закидывать голову назад. После использования вытереть наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Дети

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульбрия, легкие, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, чихание.

Редко (≥0,01% - <0,1%): после того, как эффект от применения препарата истечет, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% - <0,1%): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% - <1%): местное назальное применение может привести к системным эффектам, таким как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во стеклянном флаконе с насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.