Инструкция Рибоксин таблетки покрытые оболочкой 200 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав:

действующее вещество: рибоксин (инозин);

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) – 200 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (Е 104).

Лекарственная форма

. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Инозин.

Код АТС С01Е В.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и энд; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопорфирии.

Противопоказания

.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия. Ограничением приема Рибоксина является почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь перед едой.

Суточная доза для взрослых устанавливается индивидуально и составляет 0,6-2,4 г/сут. В начале лечения обычно лекарственное средство назначают в суточной дозе 0,6-0,8 г (по
1 таблетке 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу постепенно повышают (в течение 2-3 дней) до 1,2 г/сут (по 2 таблетки 3 раза в день), при необходимости – до
2,4 г/сут (по 4 таблетки 3 раза в день). Продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Побочные реакции.

Кардиальные расстройства: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, при длительном лечении – обострение подагры.

Остальные: общая слабость.

Передозировка

.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При превышении дозы возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточности данных по безопасности применения препарата для данной группы пациентов, Рибоксин не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

При лечении необходимо регулярно контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением применения препарата является почечная недостаточность.

При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении Рибоксина с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия;

с гипоурикемическими средствами – снижение эффектов гипоурикемических средств.

При одновременном применении препарата с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и анаболическое действие.

Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Рибоксин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой пищеварительного тракта).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты с последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклы. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения

.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона;

по 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение.

20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8