Инструкция Рибоксин раствор для инъекций 2% ампула 10 мл №10

Состав

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит инозина 20 мг;

другие составляющие: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинамика

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Рибоксин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой пищеварительного тракта).

Фармакокинетика

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Показания

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и энд; заболевание печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); профилактика лейкопении при облучении; для улучшения зрительной функции при открытоугловой глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к инозину или другим компонентам препарата; гиперурикемия; почечная недостаточность; подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, таннином, витамином В6 (пиридоксином гидрохлоридом).

Особенности применения

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

При лечении необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводили, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью 40-60 капель в минуту.

При внутривенном капельном введении препарат разводить в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия (до 250 мл). В начале лечения вводить 200 мг (10 мл 2% раствора) 1 раз в сутки, в дальнейшем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг (20 мл 2% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем – 10-15 дней.

Потоковое введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2% раствора).

Дети

Препарат не применяют детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Передозировка

Возможно усугубление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, чувство зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном приеме высоких доз).

Общие нарушения: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.