Рибоксин-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИБОКСИН-ДАРНИЦА

(RIBOXIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит рибоксина (инозина) 20 мг;

другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционных и эндокидных заболеваний); заболевание печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); профилактика лейкопении при облучении; для улучшения зрительной функции при открытоугловой глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; подагра; гиперурикемия. Ограничением применения препарата является почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым внутривенно струйно или капельно (медленно), со скоростью 40-60 капель в минуту.

При внутривенном капельном введении препарат разводят в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия (до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг (10 мл 2% раствора) 1 раз в сутки, в дальнейшем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг (20 мл 2% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем – 10-15 дней.

Потоковое введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2% раствора).

Побочные реакции.

Кардиальные расстройства: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, чувство зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном приеме высоких доз).

Общие нарушения: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).

Передозировка

Возможна индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, проявляющаяся в виде зуда, гиперемии кожи.

Лечение. Отмена препарата, десенсибилизирующая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводилось, поэтому его не применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

При лечении необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, таннином, витамином В6 (пиридоксином гидрохлоридом).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Рибоксин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой пищеварительного тракта).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители (см. «Способ применения и дозы»).

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке;

по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13