Инструкция Рибоксин-БХФЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИБОКСИН-БХФЗ

(RIBOXIN-BCPP)

Состав:

действующее вещество: инозин;

1 таблетка содержит инозина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 200 мг;

другие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповедон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепи, полидекстроза, диоксид титана (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС C01Е В.

Клинические свойства.

Показания.

· в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (причиненных физиологическими нагрузками;

· урокопропорфирия; заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени).

Противопоказания.

· гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата;

· гиперурикемия;

· почечная недостаточность;

· подагра.

Способ применения и дозы.

Взрослым в первые дни лечения суточная дозировка составляет 600-800 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, повышать дозу в течение 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг.

Продолжительность курса лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при продолжительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.

Кардиальные расстройства: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Остальные: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводилось, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Особенности применения.

Инозин не использовать для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Таблетки Рибоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

При заболеваниях почек назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск применения.

При продолжительном применении инозина следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении с сердечными гликозидами инозин предотвращает развитие аритмий, усиливает положительное инотропное действие.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает продолжительность действия гепарина.

С таннином образует осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Обладает антигипоксическими и антиаритмическими свойствами, оказывает анаболическое действие.

Инозин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Препарат увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения. В результате увеличивается ударный объем сердца, улучшается кровоснабжение миокарда, в том числе коронарное кровообращение.

Инозин ускоряет диссоциацию кислорода с оксигемоглобином, что способствует улучшению обогащения тканей кислородом и улучшает коронарное кровообращение. Препарат нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, принимает участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика.

При применении внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится с мочой.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.