Рецита-10 таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №28

Рецита - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эсциталопрам — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к транспортерам серотонина и минимальным взаимодействием с другими рецепторами. Это S-энантиомер циталопрама с уникальной терапевтической активностью.

Фармакокинетика

Эсциталопрам почти полностью абсорбируется и достигает пикового уровня через 4 часа. Биодоступность — около 80%, связывание с белками — менее 80%. Метаболизируется в печени с участием CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения — 30 часов, клиренс — 0,6 л/мин. Метаболиты выводятся с мочой. Равновесная концентрация — через неделю. У пожилых и при нарушениях функции печени или почек выведение замедлено. При низкой активности CYP2C19 концентрация в плазме вдвое выше.

Состав и форма выпуска

Активное вещество рецита: эсциталопрам.

Лекарственная форма рецита: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка рецита содержит эсциталопрама оксалата, эквивалентного 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества рецита: 

• микрокристаллическая целлюлоза;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• стеарат магния.

Оболочка: 

• гипромеллоза;
• диоксид титана (Е 171);
• тальк;
• макрогол (ПЭГ-400);
• очищенная вода.

Основные физико-химические свойства рецита:

Таблетки рецита по 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «С5» на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки рецита по 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «С4» на одной стороне и с линией деления на другой.

Таблетки рецита по 20 мг имеют белый или почти белый цвет, овальную форму и двояковыпуклую поверхность. На одной стороне есть тиснение «С3», а на другой — линия деления.

Препарат рецита упакован по 14 таблеток в блистере и вложен в картонную упаковку №28.

Показания к применению

Препарат рецита предназначен для лечения крупных депрессивных эпизодов, панических расстройств с агорафобией или без неё, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Рецита купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
• совместное использование с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), что может привести к серотониновому синдрому, проявляющемуся возбуждением, тремором и гипертермией;
• комбинация с обратимыми ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, или с обратимыми неселективными ингибиторами МАО, например линезолидом, из-за риска серотонинового синдрома;
• удлинение интервала QT или врожденный синдром длинного QT;
• одновременное применение с лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал QT;
• одновременное лечение пимозидом.

Особенности применения

Дети

Антидепрессанты не рекомендуются для лечения детей. В клинических испытаниях было выявлено, что у детей, получавших антидепрессанты, чаще наблюдаются суицидальные мысли и поведение, а также враждебность, включая агрессию, оппозиционное поведение и гнев, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если решение о назначении антидепрессантов все же принимается по медицинским показаниям, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом на предмет суицидальных симптомов.

Рецита обычно противопоказан беременным, но может быть назначен только после тщательной оценки рисков и пользы. Рекомендуется тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери принимали рецита, особенно в третьем триместре.

Эпидемиологические исследования показали, что использование СИОЗС во время беременности может увеличить риск стойкой легочной гипертензии у новорожденных, до 5 случаев на 1000 беременностей, по сравнению с 1-2 случаями на 1000 в общей популяции.

Поскольку рецита проникает в грудное молоко, кормление грудью не рекомендуется при лечении.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще всего наблюдаются в течение первой или второй недели лечения и обычно их частота и интенсивность уменьшаются по мере продолжения терапии:

• кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения;
• иммунная система: анафилактические реакции;
• эндокринная система: нарушение секреции антидиуретического гормона;
• метаболизм: снижение или увеличение аппетита, изменение массы тела, гипонатриемия, анорексия;
• психика: тревога, беспокойство, необычные сны, снижение либидо у обоих полов, аноргазмия у женщин, скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания, агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания, суицидальные мысли;
• нервная система: бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушение вкуса, нарушение сна, обмороки, серотониновый синдром, дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное беспокойство/акатизия, головная боль;
• органы зрения: расширение зрачков, затуманивание зрения;
• слуховые и вестибулярные системы: ощущение звона в ушах;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, ортостатическая гипотензия, вентрикулярная аритмия (включая torsade de pointes);
• дыхательная система: синусит, зевота, носовое кровотечение;
• пищеварительная система: тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальные);
• гепатобилиарная система: гепатит, изменения в функциональных печеночных тестах;
• кожа и её производные: усиленное потоотделение, сыпь, облысение, крапивница, зуд, кровоподтеки, ангионевротический отек;
• опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгия, миалгия;
• мочевыделительная система: задержка мочеиспускания;
• репродуктивная система и молочные железы: у мужчин — расстройства эякуляции, импотенция, приапизм; у женщин — метрорагия, меноррагия, галакторея, послеродовые кровотечения (частота неизвестна);
• общие нарушения: усталость, пирексия, отек.

Резкое прекращение лечения СИОЗС может вызвать симптомы отмены, такие как:

• головокружение;
• сенсорные расстройства;
• расстройства сна;
• возбуждение;
• тошнота;
• тремор;
• спутанность сознания;
• повышенное потоотделение;
• головная боль;
• диарея;
• усиленное сердцебиение;
• эмоциональная нестабильность;
• раздражительность;
• нарушение зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Противопоказанные комбинации:

• неселективные необратимые ИМАО: возможны серьезные реакции, включая серотониновый синдром. Эсциталопрам можно начинать через 14 дней после отмены ИМАО, а ИМАО — через 7 дней после прекращения эсциталопрама;
• пимозид: противопоказано из-за риска увеличения интервала QTc и усиления побочных эффектов.

Комбинации, требующие осторожности:

• обратимые ИМАО типа А (моклобемид): риск серотонинового синдрома; эсциталопрам можно начать через 1 день после прекращения моклобемида.
• селегилин: риск серотонинового синдрома;
• серотонинергические препараты: риск серотонинового синдрома;
• препараты, снижающие судорожный порог: необходима осторожность;
• литий и триптофан: усиливают эффекты;
• зверобой: увеличивает частоту побочных реакций;
• антикоагулянты: требуется мониторинг свертываемости крови;
• алкоголь: комбинация не рекомендована;
• ингибиторы CYP2C19 (омепразол, циметидин): могут повысить концентрацию эсциталопрама в крови, требуется корректировка дозы;
• ингибирование CYP2D6: требует осторожности при применении с препаратами, метаболизируемыми этим ферментом (например, флекаинид, пропафенон, метопролол). Возможна коррекция дозы.

Блок FAQ

Для чего применяют рецита?

Показания к применению рецита:

• лечение крупных депрессивных эпизодов;
• панические расстройства с агорафобией или без неё;
• социальные тревожные расстройства (социальная фобия);
• генерализованные тревожные расстройства;
• обсессивно-компульсивные расстройства.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua