Реосорбилакт раствор для инфузий бутылка 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕОСОРБИЛАКТ®

(RНЕОСОРВИЛАСТ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, лактата натрия (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 891 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа+ – 272,20 ммоль,
К+ – 4,02 ммоль, Са++ – 0,90 ммоль, Мg++ – 2,10 ммоль, Сl- – 112,69 ммоль,
Lac- – 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Реосорбилакт® оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное и имавейл (срок до 14.02) в месте защелачивающего действия и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбит и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола оказывает дезагрегантное действие и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит более медленно по мере включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и приводит к возбуждению симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышцы и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, образующие бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Клинические свойства.

Показания.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Реосорбилакт не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Особенности применения.

Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по противопоказаниям в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Способ применения и дозы.

Реосорбилакт вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр/мин. После введения 15 капель применение препарата следует прекратить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, Реосорбилакт вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по
600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реосорбилакта рекомендуется проводить на допитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Дети. Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при немедленном прекращении введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или снижения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головные боли, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Реосорбилакт нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках;
по 250 или 500 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (044) 281-01-01.