Инструкция Ренейро раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 4 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕНЕЙРО

(RENEURO)

Состав:

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат.

Код ATX N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ренейро является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, т.е. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Ренейро оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Ренейро улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Ренейро улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении Ренейро в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.

Клинические свойства.

Показания.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания.

- известная гиперчувствительность к препарату или его компонентам

- психотический синдром с тяжелым психомоторным возбуждением.

- период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации). Не требует отмены терапии, достаточно временного понижения дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При острых состояниях Ренейро вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г

(1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней. Затем после стабилизации состояния больного переходят на пероральную лекарственную форму холина альфосцерата.

Дети.

Опыт применения Ренейро детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке Ренейро, которая может проявляться тошнотой, следует снизить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.

Со стороны органов пищеварения:

абдоминальная боль, тошнота (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания, тревога, бессонница, ажитация, головные боли.

Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно появление аллергических реакций.

Возможны реакции в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона.

Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5х2) в кассетах в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производители.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственное за производство и контроль/испытание серии, не включая выпуск серии).

ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36 (Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков»).

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33 (ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ»).

Заявитель.

ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».

Местонахождение заявителя и представителя заявителя.

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.