Инструкция Ремантадин-КР таблетки 0,05 г блистер №20

действующее вещество: римантадина гидрохлорид;

1 таблетка содержит гидрохлорид римантадина – 0,05 г;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом.

Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05А С02.

Фармакодинамика.

Римантадина гидрохлорид – производное амантадина, имеющее выраженную противовирусную активность. Эффективен по отношению к разным вирусам гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что немаловажное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех обнаруженных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа.

Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусам, являющимся возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема препарата пациентами разных возрастов корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.

Адсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85% принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменном виде.

При ХПН период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у пожилых людей концентрация действующего вещества может увеличиваться до размера токсического.

У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и умеренной степени снижение дозы препарата не требуется.

Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей от 7 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и любому из компонентов препарата.

Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические болезни почек, тиреотоксикоз.

Особые меры безопасности

С осторожностью назначать ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется понижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе эпилепсией и противосудорожной терапии на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует снизить до 100 мг/сут. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Ремантадин-КР усиливает возбудительный эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Ремантадина-КР.

Циметидин может усиливать действие препарата.

Средства, ацидифицирующие мочу (аммония хлорид, парацетамол, кислота аскорбиновая и т.п.), уменьшают эффективность действия Ремантадина-Кр в результате более быстрого выведения последнего почками.

Средства, алкализующие мочу (диакарб, гидрокарбонат натрия и т.п.), увеличивают эффективность Ремантадина-КР вследствие уменьшения его выведения почками.

Следует воздерживаться от применения алкогольных напитков, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Ремантадин-КР противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Ремантадин-КР необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.

Лечение при гриппе: взрослым и детям от 14 лет: в первый день – по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Детям 7-10 лет – назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки;

11-14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам пожилого возраста (65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям от 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – до 15 дней.

Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии и применять во время эпидемии гриппа.

Дети

Противопоказано применение детям младше 7 лет.

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боли в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физиостигмина детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг/час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Ремантадин-КР обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000).

Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, анорексия.

Неврологические расстройства: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкине ), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Кардиальные нарушения: редко – сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Сосудистые расстройства: нечасто – артериальная гипертензия, церебросудинные расстройства, синкопе.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: редко – галакторея.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – шум/звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, диспное (одышка), бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу.

Общие нарушения: редко – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Обычно побочные эффекты исчезают после приема препарата.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Адрес

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.