Протефлазид капли флакон стеклянный 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТЕФЛАЗИД®

PROTEFLAZIDUM®

Состав:

1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистой L.) и травы Войника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

Растворитель экстракции: этанол 96%;

Лекарственная форма.

Капли.

Основные физико-химические свойства: - жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., ингибируют вирусоспецифические ферменты ДНК-полимераза, гимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полной блокировке репликации вирусов.

Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В заключается в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибировании синтеза вируса РНК.

Одновременно протефлазид вызывает увеличение продуцирования эндогенных альфа- и гамма-интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при длительном ежедневном употреблении препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это позволяет применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ.

Фармакокинетика. Не изучали.

Клинические свойства.

Показания.

Препарат показан:

– для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит);

– для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);

– для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барра) – острой и хронической активной формы;

– для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус);

– в комплексном лечении гепатитов В и С;

– для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.п.), в том числе папилломавирусной инфекции;

– для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;

– в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При клиническом применении установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 2-4 недели после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже уровня билирубина, которое длится в течение 2-4 недель и не требует отмены препарата.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом при обострении гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

При транзиторном повышении температуры тела до 38 С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Протефлазида вдвое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не проявил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы

.

Препарат дозируется капельницей. Необходимое количество препарата накапать в воду (1-2 столовых ложки), принимать за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов – через 1,5-2 часа после еды.

Для лечения герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендована базовая схема приема – в течение 1 месяца. При необходимости срок приема продлить до 2 месяцев без перерыва (с 4 недели приема – по 12 капель 2 раза в сутки). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо проводить не ранее чем через 2 месяца после завершения лечения с целью предотвращения псевдоположительных результатов.

Базовая схема приема для взрослых и детей от 12 лет:

1-я неделя – по 7 капель 2 раза в сутки;

2-я, 3-я неделя – по 15 капель 2 раза в сутки;

4-я неделя – по 12 капель 2 раза в сутки.

При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, часто и длительно болеющих, курсы лечения препаратом проводить 2-4 раза в год. Дозировку проводить по базовой схеме и в соответствии с возрастными дозами.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых, но в соответствии с возрастными дозами.