Инструкция Протаргол Беби порошок для раствора для интраназального применения флакон 0,1 г №1

действующее вещество: серебряный протеинат;

1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината;

растворитель – вода для инъекций, 10 мл.

Порошок для интраназального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок – желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к воздействию света; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленный раствор – жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Остальные средства для лечения заболеваний полости носа.

Код ATX R01 AX.

Фармакодинамика

Препарат обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также грибковую флору. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым гальм Кроме того, Протаргол Бэби оказывает мягкое сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика

При местном применении Протаргол Беби плохо всасывается, поэтому не оказывает общего системного действия.

Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов носовой полости и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингитов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, кожный зуд) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать аргирию (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Бэби фармацевтически несовместим с сульфатом цинка. Серебряный протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение препарата Протаргол Беби и препарата, содержащего папаин, может снизить ферментное действие последнего.

Не обнаружено.

Препарат предназначен для применения детям от рождения до 3 лет.

Применяется интраназально в виде 1%-ного раствора, который перед применением необходимо взболтать.

Применять детям с рождения до 3 лет.

После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Способ приготовления 1% раствора Протаргол Беби

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций):

Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. Откройте однодозовый контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8-10 минут). Заменить колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. Перед использованием капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу нельзя применять.

Протаргол Бэби рекомендован детям от рождения до 3 лет.

Детям с рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.

О случаях передозировки препарата Протаргол Бэби не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых, что придает им серо-зеленую или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирия). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 года после начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боли в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Данных по частоте перечисленных эффектов нет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой, жжение, зуд.

Длительное применение может привести к аргирии (см. раздел «Передозировка»).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 С).

По 0,1 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета закрытом крышкой с контролем первого открытия. Флакон с порошком и крышка-капельница в коробке из картона.

Без рецепта.

ООО "Исток-Плюс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.