Инструкция Проспан раствор от кашля оральный 35 мг/5 мл стик №21

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Проспан® раствор от кашля

(PROSPAN® COUGH SOLUTION)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

5 мл раствора (1 стык) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) ((5–7,5):1), экстрагент: этанол 30 % (об/об);

другие составляющие: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; сорбита кристаллизующийся раствор (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищена.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневый мутный раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код ATX R05C A.

Фармакологические свойства.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитическое действие препарата.

Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали угнетение поглощения b2-рецепторов

a-хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Особые меры безопасности.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействие неизвестно.

Особенности применения.

Препарат содержит сорбит. Если его применять по инструкции, пациент будет получать до 1,9 г сорбита при каждом приеме. Есть риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В этом случае лечение следует проводить только после консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, препарат не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать раствор по 1 стыку (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям в возрасте 6-12 лет – по 1 стыку (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща.

Перед применением стык следует слегка размять.

Раствор принимать неразбавленным утром (в обед) и вечером.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже при легком воспалении дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще через 2-3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети. В данной лекарственной форме препарат можно применять детям от 6 лет.

Передозировка.

Прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье.

Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл орального раствора в стыка; по 21 или 30 стыков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Германия.