Проскар таблетки покрытые оболочкой 5 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОСКАР®

(PROSCAR®)

Состав:

действующее вещество: финастерид;

1 таблетка содержит финастерид 5 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят; железа оксид желтый (Е 172); натрия докузат; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния.

оболочка таблетки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза кремния диоксидом, титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04C B01.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у пациентов с увеличенной предстательной железой с целью:

− уменьшение размеров (регрессии) увеличенной железы, улучшение оттока мочи и уменьшение симптомов, связанных с ДГПЖ;

− снижение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

Противопоказания.

Повышение чувствительности к финастериду или любому компоненту этого препарата.

Проскар не показан для применения женщинам и детям.

Беременность: применением женщин, когда они являются или могут быть беременными (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Рекомендованная доза – 1 таблетка по 5 мг 1 раз в день во время или независимо от еды.

Проскар можно применять в качестве монотерапии в комбинации с альфа-блокатором доксазозином (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Срок лечения определяет врач индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптоматики может наблюдаться раньше, для оценки эффективности действия необходимо по меньшей мере шестимесячный прием препарата, после чего необходимо продолжить лечение.

Для пациентов пожилого возраста и больных почечной недостаточностью различной степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Нет данных о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени.

Не использовать детям.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными реакциями являются импотенция и снижение либидо. Эти побочные реакции возникают в начале курса терапии и проходят при дальнейшем лечении у большинства пациентов.

Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований и/или постмаркетингового применения, указаны ниже в таблице.

Частота побочных реакций определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), редко (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1 /1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным). Частоту появления побочных реакций, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении, нельзя определить, так как они получены по спонтанным сообщениям.