Инструкция Проктозол суппозитории ректальные блистер №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОКТОЗОЛ

(PROCTOZOL)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: вufexamac, вismuthi subgalate, lidocaine;

1 суппозиторий содержит 0,25 г (250 мг) буфексамака, 0,1 г (100 мг) висмута субгалата, 0,01 г (10 мг) лидокаина гидрохлорида;

другие составляющие: титана диоксид (E 171), твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Суппозитории желто-зеленого цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Название и местонахождение производителя.

АО «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, г . Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Код АТС C05A D51.

Специальное сочетание действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаин облегчает боль и обременительные жжения и зуд. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю продолжительность и быстрое начало по сравнению с другими местными анестетиками. Висмут оказывает вяжущее действие, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их не мокреет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает уменьшение геморроидальной боли, уменьшение и затухание геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Супозиторная основа, применяемая в препарате, защищает поверхность раны и облегчает стул.

При ректальном применении буфексамака в суппозиториях в сыворотке крови было определено <0,2 µg/ml буфексамака. Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Показания к применению.

Геморрой I и II ступеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какой-либо из составных частей препарата; специфические кожные процессы в месте применения (сифилис, туберкулез); аллергические реакции и атопический дерматит в анамнезе.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Одновременное применение Проктозола и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет клинического опыта применения Проктозола в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применяют в данные периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами Исследования не проводились.

Дети.

Нет клинического опыта применения Проктозола детям, поэтому его не назначают пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Перед началом лечения следует посоветоваться с лечащим врачом.

Вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности – после стула. После улучшения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат применяют для утихания острых проявлений.

Лечение препаратом длится не более 7 дней. Для более длительного лечения следует применять препараты, не содержащие местных анестетиков.

Если признаки заболевания не исчезают или состояние здоровья ухудшилось или возникли нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией по дальнейшему лечению.

Передозировка.

Данные по передозировке Проктозол неизвестны и маловероятны, если препарат применяют в соответствии с рекомендациями.

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление нежелательных реакций, описанных в разделе «

Побочные эффекты

».

Лечение – отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Редкие: в результате гиперчувствительности к любому компоненту препарата могут возникать кожные реакции, такие как опухание кожи с последующим образованием пузырьков, могут наблюдаться выделения, шелушение и жжение. Также к этим реакциям могут быть вовлечены участки кожи, не подлежащие лечению. В редких случаях эти симптомы могут быть четко выражены.

Очень редки: могут быть поражены обширные участки кожи вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата обычно проявляется в виде локального раздражения (покраснение, зуд).

При возникновении каких-либо нежелательных реакций обязательно следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данные отсутствуют.

При приеме любых других лекарственных средств обязательно следует обратиться за консультацией к врачу о возможности применения препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше +15 °C.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.